万邦德:12月26日接受机构调研,包括知名机构高毅资产的多家机构参与

证券之星 2024-12-27 09:24:01

证券之星消息,2024年12月26日万邦德(002082)发布公告称公司于2024年12月26日接受机构调研,东北证券刘宇腾叶菁、红土创新廖星昊、东方证券王光宇、鹏扬基金崔洁铭、农银基金刘泓铭、永赢基金张蕊、博时基金郭燕、融通基金余思慧、中信资管彭康、高毅资产冯鹏参与。

具体内容如下:

问:近期公司两个关于石杉碱甲的新药获得FDA临床试验申请受理的公告,能否详细说明两个适应症的情况?

答:目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市,作为天然存在的生物碱,公司积累了大量石杉碱甲研究的药理毒理和临床数据。公司基于对数据的理解认为石杉碱甲有望为患者带来多重获益,不仅增加乙酰胆碱水平,也有文献和企业内部非临床数据支持其降低氧化应激、免疫调节、降低β-淀粉样蛋白水平,以及神经元保护的潜在临床获益。基于此公司在这两个适应症上做重点研究。

公司于23年12月及24年5月陆续获得美国FD授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定,以及治疗新生儿缺氧缺血性脑病的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定。这些认定为公司提供了重要的市场保护和开发优势,比如拥有上市后7年的市场独占权、临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费以及其他的支持政策。

公司此次提交美国FD临床试验申请获得了受理的是用于全身型重症肌无力的WP107(石杉碱甲口服溶液)和用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病的WP103(石杉碱甲注射液)。

WP107(石杉碱甲口服溶液)是公司考虑到患者难以吞咽的情况和儿科患者的需求,口服液相比固体制剂更易被服用。WP107临床开发规划是基于国内开展的石杉碱甲多项临床研究数据,旨在评估石杉碱甲口服溶液在全身型重症肌无力患者中的安全性、药代动力学和对症状的改善作用,以支持后续的关键注册临床。

WP103(石杉碱甲注射液)是基于公司临床前动物研究显示,石杉碱甲有潜力降低HIE患儿的脑损伤和神经元死亡程度,并且在行为学、认知与记忆测试中带来显著的改善。考虑到新生儿的特殊性,公司开发肌肉注射的剂型以充分支持患者更好的用药情况。

问:银杏叶滴丸的市场和未来展望如何?

答:银杏叶滴丸是公司心脑血管领域的核心产品,是全国的独家剂型,具有工艺优势和良好的生物利用度,这使得它在医院终端有着良好的基础,同时公司拥有一家生产银杏叶提取物的子公司,具有“原料药+制剂”一体化的优势,在银杏叶制剂适用于心血管疾病用药内服市场中占有率第二。集采前,银杏叶滴丸主要以医院终端为主,集采后银杏叶滴丸价格有大幅的下降,公司通过调整营销策略,积极拓展OTC及第三终端市场,以新渠道的增量来弥补集采带来的营收影响。

问:公司胰岛素注射器的上市预期?

答:公司一次性使用胰岛笔用针头和一次性使用胰岛素注射笔为高分子板块的在研产品,目前仍处于研发阶段。

问:公司未来的出海预期是什么?

答:公司在出海方面主要围绕中非合作展开,持续推进“引进来,走出去”中非协同发展的战略,公司今年设立了“浙江万邦德工贸有限公司”,搭建国内外的贸易桥梁,充分利用南非市场资源,把国内器械和相关药品出口到海外,整合资源提高企业的国际竞争力。基于现有的产业基础,稳扎稳打逐步推进海外业务。

问:南非产业的收入占比是多少?

答:公司南非产业主要有特迈克公司的医疗设备代理及维保服务,以及爱力特公司的骨科植入式器械,收入占比约为25%左右。

万邦德(002082)主营业务:医药制造、医疗器械大健康产业。

万邦德2024年三季报显示,公司主营收入10.74亿元,同比上升5.56%;归母净利润4570.6万元,同比上升756.36%;扣非净利润430.93万元,同比上升120.88%;其中2024年第三季度,公司单季度主营收入3.22亿元,同比上升15.16%;单季度归母净利润800.19万元,同比上升120.76%;单季度扣非净利润-1376.36万元,同比上升65.22%;负债率35.26%,投资收益22.86万元,财务费用2444.41万元,毛利率40.58%。

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