福莱明生物研发PHPV重组类胶原蛋白,正式获得INCI国际化妆品原料标准认定

新华报业网 2024-12-30 12:22:54

2024年12月20日,国际化妆品成分命名委员会(InternationalCosmeticIngredientNomenclatureCommitteeINC)正式通知福莱明生物,其原研创新的重组类胶原蛋白(商品名融合因子,英文名PHPV,研发代号FLM-1.x),已经通过审批,分配的国际化妆品原料标准名称为sr-(MethionylOligopeptide-91Pentapeptide-75shPolypeptide-47Pentapeptide-75sh-Polypeptide-168Hexapeptide-40),MonoID为39898。INCI名称是国际公认的化妆品成分的识别名称,许多国家法规规定化妆品的成分标签需要使用INCI名称。国际化妆品成分命名委员会由来自行业、学界、监管机构和专业协会的专家与科学家组成,INCI清单是化妆品和个人护理产品中最全面的成分清单。《国际化妆品原料标准中文名称目录》是对所收录的原料INCI命名翻译而来,以规范和统一化妆品原料的中文名称。

融合因子PHPV是福莱明生物联合华南理工大学和中国科学院过程工程研究所,利用Al辅助设计,将人胶原蛋白和生物防御蛋白的保守核心区域重组后,再融合辅助肽段,首次在胶原蛋白序列的基础上,创造性的实现胶原蛋白的组织修复和生物防御双重特征。依据国家药监局命名指导原则,该创新融合蛋白属于重组类胶原蛋白。不仅被国际基因蛋白数据库收录,还完成了中国国家药监局医疗器械原料主文档登记,并实现了合成生物学规模化生产。福莱明生物联合中科院武汉病毒所研究该创新生物材料的生物防御潜能,体外实验发现融合因子PHPV可以通过电荷物理吸附,结合并阻断HPV病毒侵染细胞,结合并抑制病毒癌基因E6/E7的表达,不仅可以降低HPV病毒载量,还对宫颈病变具有潜在预防作用。

福莱明生物已经将融合因子PHPV开发为阻断皮肤黏膜细菌病毒感染,改善干燥瘙痒和损伤修复的外用二类医疗器械凝胶、敷贴和原液精华等衍生产品,并在湘雅二医院完成了衍生产品临床试验,证实其凝胶产品具有抗细菌、抗病毒,改善微生态的作用,同时具有皮肤黏膜微小创伤的修复潜能,适合黏膜和皮肤外用,而升级迭代的卡拉胶凝胶效果更好。近期公司将集中优势资源,开发其在改善肌肤感染过敏和黏膜损伤修复等方面的创新三类医疗器械产品。如今,融合因子PHPV的双重生物学功能经过INC多轮评审,最终获得国际化妆品原料标准名称,成为国际化妆品创新原料目录新成员,意味着福莱明生物原研创新的重组类胶原蛋白不仅填补了国内市场空白,还获得了国际行业认可,作为创新生物原料具备了国内外生物医药、医疗器械和化妆品领域的多重应用潜能。

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