近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(AstellasPharma)申报的注射用佐妥昔单抗上市申请已获得批准。
近年来,胃癌治疗已经逐步向靶向治疗和免疫化发展,CLDN18.2正在成为继HER2之后全球胃癌药物开发的热门靶点。
根据安斯泰来早先新闻稿,这是一款抗Claudin18.2(CLDN18.2)抗体,本次获批用于:联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。
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