财中社1月3日电奥赛康（002755）发布关于子公司马立巴韦片获得药品注册上市许可申请受理通知书的公告。公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的马立巴韦片上市许可申请《受理通知书》。该药物是一种抗人CMV的抗病毒药物，主要用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后CMV感染。马立巴韦片的注册分类为化学药品4类，规格为0.2g。
马立巴韦已在美国、欧洲、韩国和澳大利亚获得孤儿药资格认定，并在2021年11月获得美国FDA批准上市。该药物的临床研究显示，其清除CMV病毒血症的效果优于常规抗病毒治疗，且毒性较低。此外，马立巴韦片通过国谈进入新版医保药品目录，2025年1月1日起正式施行。若顺利上市，将为患者提供更多用药选择，并增强公司在抗感染领域的影响力。
2024年前三季度，奥赛康实现收入13.84亿元，归母净利润1.27亿元。
