为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2024年度全省医疗器械抽检工作方案,开展“你点我检”活动。根据群众点单,监管部门抽样,并送检验机构检验,现将结果公示如下:
江西省药品监督管理局
2024年12月30日
项目1一次性使用
留置针浙江康德莱医疗器
械股份有限公司带保护壳头皮针型
1.1×30mm20G×11/4"
52mL/minC20230524赣州东方手足
外科医院部分检验合格江西省医疗器
械检测中心
2纱布敷料南昌市福康医疗器
械有限公司A型(纱布块)
6cm×8cm-8层20240308赣州东方手足
外科医院部分检验合格江西省医疗器
械检测中心
3红外体温计深圳市优瑞恩科技
有限公司UFR106FKL001赣州市章贡区
中医院部分检验合格江西省医疗器
械检测中心
4医用外科口
罩江西恒邦医疗器械
有限公司I型长方形
17cm×17cm20220802赣州市章贡区
中医院部分检验合格江西省医疗器
械检测中心
5脱脂棉球新乡市康民卫材开
发有限公司中号20230904赣州市人民医院部分检验合格江西省医疗器
械检测中心
6一次性使用
静脉留置针苏州林华医疗器械
股份有限公司ZII-B2型(正压三通2
型)24G×0.75IN
(0.7×19mm)1024011070赣州市人民医院部分检验合格江西省医疗器
械检测中心
7一次性使用
静脉留置针威海洁瑞医用制品
有限公司Y-G/22G×25mm20230941赣州市人民医院部分检验合格江西省医疗器
械检测中心
8一次性使用
无菌静脉血
样采集容器成都瑞琦医疗科技
有限责任公司EDTA-K₂2mL24042631赣州市人民医院部分检验合格江西省医疗器
械检测中心
9穴位压力刺
激贴江西樟都药业有限
公司圆形Φ2.5cm20240203康永腾大药房连锁
(湖北)有限公司添加物质(17
种化学药物)不合格江西省医疗器
械检测中心检出水杨
酸甲酯10液体敷料广东黄金海岸医药
生物科技有限公司150ml
BLCP
20230104抚州市崇仁县巴山
镇道南路82号部分检验合格江西省医疗器
械检测中心