半年一针!长效艾滋病新药国内获批上市

观察者网 2025-01-04 00:00:47

(文/王力编辑/徐喆)1月2日,国家药品监督管理局发布消息,吉利德科学的Sunlenca®(Lenacapavir,来那帕韦钠注射液及片剂)正式获批上市,为艾滋病治疗领域带来新希望。一直以来,艾滋病治疗多依赖鸡尾酒疗法,而今新药的问世,且仅需半年一针,无疑为患者提供了更多选择。

自1981年艾滋病“0号病人”确诊以来,这一疾病曾让人们谈虎色变。目前,全球艾滋病病毒感染者仍高达3990万。最新数据显示,中国报告现存活感染者约132万人。

但医疗卫生水平的进步已让艾滋病成为可防可治的疾病。从吉利德公司推出的来那帕韦疗效来看,在预防年轻女性HIV感染试验中展现出100%的有效率,为终结艾滋病提供新可能。在此背景下,中国本土药企前沿生物、艾迪药业等纷纷加入研发大军,力求在艾滋病创新药物领域实现差异化布局。

半年一针,女性HIV预防效果100%

公开资料显示,Sunlenca®(Lenacapavir)是一种创新的HIV-1衣壳抑制剂,其通过抑制HIV病毒复制的关键步骤——逆转录过程和阻碍病毒DNA合成来发挥作用。具体而言,Lenacapavir通过与衣壳蛋白p24亚基结合,有效抑制逆转录过程,并稳定衣壳,阻止病毒DNA进入细胞核。

截图来自国家药监局

值得注意的事,在吉利德的关键3期PURPOSE1试验中,Lenacapavir在女性中的HIV预防用途上显示出100%的有效性。这一试验共有5300多名16至25岁的女性参与,分别在南非和乌干达的多个地点进行。结果显示,在接受每年两次Lenacapavir注射的女性中,没有一人感染HIV病毒,这意味着Lenacapavir在预防HIV感染方面达到了与疫苗类似的效果。而相比之下,接受每日口服药物的对照组中则有数十例新发感染病例。

截图来自吉利德官网

目前吉利德还计划进行另一项临床试验(PURPOSE2),旨在评估Lenacapavir在男性及跨性别群体中的预防效果。该试验预计将于2024年底或2025年初得出结果。

此外,Lenacapavir在治疗HIV感染方面也表现出了良好的疗效。在吉利德之前的一项2/3期临床试验CAPELLA中,评估了Lenacapavir联合优化背景抗病毒疗法治疗方案在接受过大量治疗的多重耐药HIV患者中的应用。结果显示,在显著未满足医疗需求的患者人群中,83%接受优化背景方案的基础上加用Lenacapavir的受试者在第52周时达到病毒载量检测不到的标准(

24 阅读:14197

评论列表

mi

mi

76
2025-01-04 17:44

难怪前段时间到处都刷到艾滋原来在这等着你们呢[得瑟]

mi 回复 观科技 01-05 11:01
你这种人不是沙雕就是坏

观科技 回复 01-05 10:34
那是因为12.1是全球艾滋病日,沙雕

州来古国

州来古国

46
2025-01-04 17:34

艾滋病特效药已到位,一次注射终身无忧。请各位患者携带身份证前往社区中心登记领取,数量不多先到先得。

南江人

南江人

35
2025-01-04 07:38

我国会研发这种东西,信你个鬼啊

偶米豆腐 回复 01-04 17:44
有利益啊[得瑟][得瑟]

大钱钱来找我阿 回复 01-04 21:40
这玩意的受众,很有意思了。

用户16xxx17

用户16xxx17

33
2025-01-04 20:09

怪不得抖音天天推送艾滋病,原来这里等着呀!真有一套!

用户93xxx13

用户93xxx13

33
2025-01-04 16:06

我都怀疑是安慰剂

大山

大山

28
2025-01-04 19:24

前三年中国研究的疫情预苗没忘吧

花式老牛

花式老牛

15
2025-01-04 16:30

我国应该远远不止100多万

国网资质能力核实 回复 01-05 13:10
至少3-4百万

口阿口罩 回复 01-04 21:59
压住,

用户10xxx02

用户10xxx02

14
2025-01-04 17:26

只对女性有效,男人还是要洁身自好[呲牙笑]

痴心O_o 回复 01-04 19:10
你知道什么途径最容易传播吗?就是男男,俗称搅屎棍[得瑟]

零落 回复 01-04 22:50
对女性100%,对男性好像97%,其实也差不多。

XueDong

XueDong

9
2025-01-04 16:39

我们艾滋病查出来也不会对你说,是保密的

黑色葬礼能否一起

黑色葬礼能否一起

7
2025-01-04 21:41

为什么要治好他们,最好是立马消失

黑色葬礼能否一起 回复 01-05 20:12
你有那个病就好好在家待着,别去祸害别人

钱乖乖心塞塞 回复 01-05 02:01
好不好用另说,主要[大笑]

天王盖地虎

天王盖地虎

7
2025-01-04 19:27

我就想知道洁身自好的男女会不会得艾滋?!如果不会 别引进 让这帮🐶篮子赶紧自生自灭!

fuwenti 回复 01-05 22:05
皮肤没破因该不可能

天王盖地虎 回复 fuwenti 01-06 00:06
破不破也没可能!艾滋病病毒需要体液传播 脱离宿主就废了 暴露在空气中会瞬间失去活性和传染力!所以洁身自好的男女一生都不会传染HIV!

用户15xxx56

用户15xxx56

5
2025-01-04 19:58

科兴制造[呲牙笑][呲牙笑][呲牙笑]

23:00-6:00勿扰

23:00-6:00勿扰

5
2025-01-04 21:47

女人的钱好骗罢了,拿你们做实验[鼓掌]

古月胡

古月胡

3
2025-01-05 00:00

西药一直都是骗钱害人的东西。美国那个新冠特效药把自己家的市场部经理吃死了。这个又是一个骗子项目。

二月红

二月红

3
2025-01-04 19:47

要是有预防爱之病疫苗就好了

相威

相威

2
2025-01-05 18:26

五千多名试验女性应该都是妓女吧,要不然一年到头不XX也传染不了啊,16-25岁这种年龄段正常女人要么没有性生活,要么固定男朋友

_____陌若安生、

_____陌若安生、

2
2025-01-04 20:58

你们敢打????😝😝😝

用户17xxx38

用户17xxx38

2
2025-01-04 18:00

洁身自好比什么都重要

excellent

excellent

2
2025-01-04 20:28

为什么只针对女性进行三期实验,有点怪怪的

你口中的坏人

你口中的坏人

2
2025-01-04 22:16

这种软文完全是为了推销产品,很多人还信了,造成各种人心恐慌,偏偏没人管理,这才是最大的骗局

微尘

微尘

2
2025-01-04 22:29

怎么没说副作用

石头不会冒泡

石头不会冒泡

2
2025-01-04 21:02

上A股的别买

用户10xxx66

用户10xxx66

2
2025-01-04 22:30

放开艾滋病监控的目的达到了就是卖药

Facer

Facer

2
2025-01-05 03:38

预防的吗,,,话说不瞎搞就是最好得预防吧,这个药卖给谁的[并不简单][并不简单][并不简单]

有话好好说

有话好好说

2
2025-01-05 20:14

签生死状不,敢签就说明你真的伟大

人生如梦

人生如梦

2
2025-01-04 21:48

这段时间疯传,原来的疫苗又来圈钱

听那是海

听那是海

2
2025-01-05 20:07

原来天天叫嚣多少多少列艾滋病感染者,属实是为了卖药前期铺垫啊!就别买药,就这样不治,看谁害怕!这样的药的能比上口罩疫苗吗[呲牙笑][呲牙笑][呲牙笑]

齐天

齐天

1
2025-01-04 22:41

就想问问,这里给出的对比数据,是用药后跟艾滋病人性生活后得出的结论吗,如果不是,有毛用

西西

西西

1
2025-01-04 21:23

营销有点急躁,也太快了吧。大多数人还没对艾滋人数剧增那个软文有反应。这就开始发广告了?现在做推广真么没耐心的吗?转基因不是还有来有往的做了几轮效果吗???[得瑟]

杠怼之杠中杠

杠怼之杠中杠

1
2025-01-05 19:31

不能有效果,要不性乱更厉害

深呼吸

深呼吸

1
2025-01-05 21:59

打了会阳痿,然后再卖你硬药,然后再卖你肾药,割韭菜呀