转自：昭衍JOINN
2025年1月2日，即元旦后首日，铂生卓越生物科技（北京）有限公司（以下简称：铂生生物）宣布喜讯，其申报的脐带间充质干细胞治疗产品—艾米迈托赛注射液获得批准上市。艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）成为国内首款获批上市的干细胞治疗产品，主要适应症为治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。该药的上市充分展现了铂生卓越生物科技在创新药物研发领域的强大实力，标志着我国在干细胞治疗领域取得的显著进步。
移植物抗宿主病（GvHD）是异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）后的主要并发症，也是威胁生命甚至导致死亡的重要因素。间充质干细胞（MSC）作为一种多能干细胞，在临床应用广泛，不仅能够提升移植成功率，还能促进造血重建，进而提高患者的生存率。铂生生物的艾米迈托赛注射液的上市，为该类疾病提供了一种新的治疗选择，同时也是更为有效的治疗策略之一。
昭衍新药深感荣幸，能够助力铂生生物的艾米迈托赛注射液成功上市。在这一过程中，我们主要负责了该药物的非临床有效性及安全性评价工作。昭衍新药拥有30年的细胞治疗临床前评价经验，建立了完善的临床前安全性评价动物试验平台，能够提供全面的细胞治疗综合评价服务。昭衍新药参与了国内多项干细胞和免疫细胞治疗产品的临床前评价，并顺利获批开展临床试验。
昭衍新药始终秉持“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，致力于为全球药物研发提供跨越全生命周期的服务和解决方案，确保患者用药安全，维护人类健康！
关于“铂生生物”
铂生生物，于2010年5月在北京注册成立，是一家致力于干细胞创新药物研发的高科技公司。公司始终坚持创新驱动，以产业化为方向，潜心干细胞基础研究及临床转化与应用十余年。经过十余年的不懈努力，公司研发的“人脐带间充质干细胞注射液”治疗aGVHD项目于2020年2月获得CDE批准开展Ⅱ期临床试验，成为国内第一个注册申报通过许可实现静脉注射给药的干细胞新药临床研究项目，并力争成为北京市乃至国内第一款获批上市的干细胞新药。干细胞新药在中国获批上市能够填补国内空白，让干细胞药物治疗惠及千家万户、造福人类，同时对贯彻落实国家“健康中国”战略目标的实现具有重要的战略意义。
（转自：昭衍JOINN）
