华润双鹤最新公告:控股子公司肝素钠原料药获得化学原料药上市申请批准通知书

证券之星 2025-01-08 17:12:35

华润双鹤公告,公司控股子公司东营天东制药有限公司肝素钠原料药收到了国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。肝素钠是一种抗凝血药,用于预防血栓形成和栓塞等。天东制药于2023年5月25日提交该原料药的新工艺上市申请,并于近期通过技术审评。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。公司针对该原料药累计研发投入为人民币2110.6万元。此次取得批准通知书,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场,有利于进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。但由于医药产品的行业特点,该原料药的投产及未来销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在一定的不确定性。

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