广生堂最新公告:抗新冠病毒一类创新药泰中定获得澳门新药上市批准

证券之星 2025-01-08 20:41:42

广生堂公告,公司创新药控股子公司的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局的新药上市批准并取得成药登记证书。泰中定是公司首款获批上市的创新药产品,于2023年11月获国家药品监督管理局附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染的成年患者。泰中定在临床前和早期临床研究中显示了优于同靶点新冠药物Paxlovid的疗效。II/III期临床研究结果显示,泰中定具有优异的抗病毒效果,可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间2天,是全球已上市同类抗新冠药物中日治疗剂量最低的,也是已公开研究数据中降病毒载量最强、转阴时间最短的同类抗新冠病毒药物。

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