1月8日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准备思复（通用名：注射用维恩妥尤单抗）联合可瑞达（通用名：帕博利珠单抗注射液）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。这也是国内获批的首个针对晚期膀胱癌患者的非铂化疗的治疗方案，可用于一线治疗，将为晚期膀胱癌患者带来新的治疗选择。
在中国，膀胱癌的发病率和死亡率相对较高。2022年有超过9.2万人被诊断出患有膀胱癌，因该疾病导致的死亡人数约4.1万人。尿路上皮癌约占所有膀胱癌的90%，是一种严重影响健康且具有侵袭性的癌症。当患者被诊断为晚期尿路上皮癌，其生存率通常非常低，迫切需要新的治疗策略以延长患者生命。
NMPA对维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗方案的批准是基于一项3期临床试验EV-302（也称为KEYNOTE-A39）的结果。研究数据显示，联合治疗组的中位总生存期为31.5个月，中位无进展生存期为12.5个月。
“新的治疗方案有望改变国内尿路上皮癌临床治疗格局，为中国晚期尿路上皮癌患者带来更多生存希望。”北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军指出，联合治疗方案相比于含铂化疗，在广泛的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中均显示出接近两倍的中位总生存期、更长的中位无进展生存期以及更高的总体缓解率和完全缓解率。
据中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科主任、中华医学会泌尿外科学分会主任委员黄健教授介绍，目前中国晚期尿路上皮癌的一线治疗策略仍为含铂化疗，临床上一线治疗手段极为有限，新型治疗方案是过去30多年来首个优于含铂化疗的治疗选择，期待该方案能成为新的标准治疗方案。
文｜记者陈泽云
