ArgonMedical宣布首次入组CLEAN-PE,这是一项针对肺栓塞新疗法的前瞻性多中心研究

美通社资讯 2025-01-09 23:41:44

德克萨斯州普莱诺2025年1月9日/美通社/--领先的介入放射学、血管外科、介入心脏病学和肿瘤学手术设备解决方案供应商ArgonMedicalDevices宣布,CLEAN-PE研究首次招募患者。这项前瞻性、多中心CLEAN-PE研究旨在评估Cleaner™Pro血栓切除术系统在诊断为肺栓塞(PE)的患者中去除肺部血栓的安全性和有效性。据估计,CLEAN-PE将在美国各地的各种医院设施招募100多名患者。

这项多中心研究由国家首席研究员、医学博士AravindaNanjundappa博士领导,他是俄亥俄州克利夫兰市克利夫兰诊所的介入心脏病专家。第一例患者手术由介入心脏病专家DavidM.Zlotnick,MD在纽约布法罗的布法罗综合医疗中心进行。

PE发生在血块迁移到肺部并限制血液流动时。如果不进行治疗,这种情况会危及生命,死亡率高达30%1。仅在美国,每年就有大约90万人受到这种疾病的影响2。

“我们很自豪能够使用Cleaner™Pro血栓切除术系统将首位患者纳入CLEAN-PE研究。对于该患者人群的管理,正在出现独特的治疗方案。我们很高兴能够为诊断为肺栓塞的患者评估一种新设备。”布法罗综合医学中心介入心脏病学家DavidM.Zlotnick说。

“数据表明,肺栓塞死亡率在过去十年中有所增加3。我们的目标是通过开发新的解决方案来帮助医生改善患者预后,从而实现更快、更轻松的PE干预。将第一名患者纳入CLEAN-PE研究是我们设计的解决方案向前迈出的巨大一步,我们很高兴发现CleanerVac血栓切除术系统可以为这种危及生命的疾病患者带来的不同。”ArgonMedical总裁兼首席执行官GeorgeLeondis表示。

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