本报讯（记者马亚宁）2027年前，推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复，实现高质量脑控。昨天，上海正式印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》。为抢抓脑机接口技术发展机遇，培育未来产业，《行动方案》以医疗级场景为核心，以战略产品为导向，重点推进侵入式、半侵入式脑机接口技术与产品的落地应用，鼓励非侵入式发展。
作为集成电路、生物医药、人工智能三大产业的“交汇点”，上海在脑机接口产品化方面优势明显。到2027年前，上海将初步构建脑机接口创新生态，引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业，10家以上产业链上下游国内骨干企业。2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段，帮助失明患者，部分恢复视觉能力；帮助瘫痪患者，部分恢复全身的触觉感知与运动能力；为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病，提供新型治疗手段。在上海，打造全球脑机接口产品创新高地，脑机接口上游产业链基本实现国产化，实现脑机接口与人工智能、虚拟现实融合发展。多家脑机接口企业形成全球影响力，产业链核心环节实现自主可控，脑机接口产业发展成为战略性新兴产业中坚力量。
新兴前沿技术产业，离不开共性技术支撑。《行动方案》通过建设脑机接口柔性电极微纳加工平台、动物实验平台、高质量脑电数据集与开放共享平台、上海市脑机接口重点实验室等布局，吸引全球脑机接口原创成果在沪孵化转化，为企业产品快速迭代研发，提供概念验证服务，并推动临床试验与应用示范、健全产品标准与检测体系和培育产业创新生态等。
同时，积极完善脑机接口科技伦理审查机制，建立脑机接口科技伦理审查专家复核工作机制，指导医疗机构开展脑机接口科技伦理审查，引导脑机接口研究合规开展、未来产业健康有序发展。目前，上海市医疗器械检验研究院在国内脑机接口医疗器械标准化、监管科学研究、检验检测等多方面处于引领地位。上海医械院联合国内头部医院和监管机构，牵头起草了脑机接口医疗器械术语和定义以及具备闭环功能的植入式神经刺激器两份行业基础标准。基于上海医械院出具的型检报告，上海本土两家脑机接口器械成功开启临床试验。据了解，未来三年上海市医疗器械检验研究院有望投入上亿元建成全国领先的脑机接口医疗器械检验测试平台，有力支撑国内脑机接口医疗器械产业发展。
