2025年1月11日，诺和诺德在北京宣布，全球首个口服司美格鲁肽片在中国全面上市。
口服司美格鲁肽最早于2019年9月获得美国FDA批准，用于治疗成人2型糖尿病。中国是世界上2型糖尿病患者最多的国家，20-79岁的患者约为1.4亿[1]，占全球四分之一以上，且合并超重/肥胖[2]、血脂异常[3]、高血压[4]比例高。2020年发布的中国大型横断面流调数据显示，经治疗的糖尿病患者血糖达标率不足一半[5]。另有研究显示，患者的血糖、体重、血压、血脂水平同时达标的比率更低[6]。其他全国横断面多中心的研究显示，单纯依靠口服降糖药进行治疗的2型糖尿病患者血糖达标率约为三分之一[7]。
此次上市的口服司美格鲁肽片是GLP-1受体激动剂“诺和忻®”，已在全球进行了12项PIONEER系列3期临床研究，证实其具有显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力[8-19]。
其中，中国2型糖尿病患者使用诺和忻®治疗后，糖化血红蛋白（HbA1c）最高降幅为1.6%[20-21]，达标率最高可达92.3%[20]，体重降幅最大可达3.4kg[21]，血压最低降低可达4mmHg[20-21]，空腹血脂显著改善[20-21]。
值得一提的是，截止目前，口服司美格鲁肽尚未在任何国家和地区获批减重适应症。
诺和忻®是处方药，应当凭医师或其他有处方权的医疗专业人士的处方从正规渠道购买，并在医师、药师或其他有资质的医疗专业人士指导下安全、合理用药。
参考文献：
[1]IDFDiabetesAtlas,10thedn.InternationalDiabetesFederation,2021.
[2]中华医学会内分泌学分会.中国2型糖尿病合并肥胖综合管理专家共识[J].中华内分泌代谢杂志,2016(32)8:623-627.
[3]LuY,etal.JAMANetwOpen.2021Sep1;4(9):e2127573.
[4]BraggF,etal.LancetRegHealthWestPac.2021Jan23;7:100085.
[5]LiY,etal.BMJ.2020;369:m997.
[6]ZhouX,etal.PLoSOne.2016Jan4;11(1):e0144179.
[7]JiLN,etal.BMCPublicHealth.2013;13:602.
[8]ArodaVR,etal.DiabetesCare.2019;42(9):1724-1732.
[9]RodbardHW,etal.DiabetesCare.2019;42(12):2272-2281.
[10]RosenstockJ,etal.JAMA.2019;321(15):1466-1480.
[11]PratleyR,etal.Lancet.2019;394(10192):39-50.
[12]MosenzonO,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2019;7(7):515-527.
[13]HusainM,etal.NEnglJMed.2019;381(9):841-851.
[14]PieberTR,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2019;7(7):528-539.
[15]ZinmanB,etal.DiabetesCare.2019;42(12):2262-2271.
[16]YamadaY,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2020;8(5):377-391.
[17]YabeD,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2020;8(5):392-406.
[18]Wang,etal.Diabetologia.2024;67(9):1783-1799.
[19]LinongJi,etal.Diabetologia.2024;67(9):1800-1816.
[20]王卫庆,等.中华内分泌代谢杂志.2024;40(11):932-940.
[21]纪立农,等.中华内分泌代谢杂志.2024;40(10):835-843.
撰稿丨李傲
编辑丨江芸贾亭
运营｜廿十三
