转自：中国医药报
本报甘肃讯近日，甘肃省药监局联合省卫生健康委组成督查组，对武威碳离子治疗系统上市后监管工作进行督导检查，并组织召开上市后监管沟通会议，督促使用单位、运行维护者落实主体责任，属地监管部门落实监管责任。
督查组一行重点检查武威碳离子治疗系统使用和运维质量管理体系运行情况、临床使用安全情况、属地监管部门监管责任落实情况、重点监测工作，以及不良事件报告及问题处置情况等，对检查发现的问题进行分类指导。
结束检查后，督查组召开上市后监管沟通会议。会上，相关单位、部门汇报工作开展情况，分析研讨武威碳离子治疗系统上市后监管工作存在的问题，提出工作建议和意见。
会议强调，武威碳离子治疗系统注册人、使用单位，以及相关监管部门要切实履行工作职责，克服松懈麻痹思想，不断完善制度体系，强化质量管理，结合武威碳离子治疗系统运行实际和相关法律法规要求，做好规律性问题的分析解决工作；要不断加强对相关工作人员的新法、新规、新要求培训，确保治疗系统安全有效运行；要持续做好风险监测预警，有效防范化解风险，不断加强配套设施设备监管，完善检查记录和工作台账；要规范数据管理，加强数据科学分析，为碳离子治疗系统产业发展提供临床数据基础。（丁怡媛）
