转自：一度医药
在2025年摩根大通医疗保健会议（JPM25）的首日，生物制药领域的高管们忙得不可开交，一边敲定高价值的交易，一边公布癌症、肥胖症和疫苗等研发管线的最新进展。让我们一同深入了解这些重磅消息，看看这些药企巨头都有哪些新动作。
辉瑞全力进军肥胖症领域
辉瑞宣布计划全力推进其实验性肥胖药物danuglipron（简称“danu”）的研发。首席执行官AlbertBourla表示，该药物的后期研究可能于2025年下半年开展。danuglipron是一种每日一次的口服药物，辉瑞旨在避开与目前占据市场主导地位的注射类药物-诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound直接竞争。Bourla称，现在进入肥胖症市场可能有点晚了，但辉瑞打算通过口服或注射剂的方式进入，且其作用机制与Wegovy和Zepbound等基于司美格鲁肽的治疗方法不同。
再生元准备迎接关键3期数据揭晓
再生元首席执行官LeonardSchleifer介绍了公司看似满满的研发管线进展。用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的研究性药物itepekimab将于今年公布3期数据，有望成为继其已在美国上市的COPD药物Dupixent之后的又一重磅产品。两种癌症药物-用于黑色素瘤的检查点抑制剂fianlimab和用于多发性骨髓瘤的双特异性抗体linvoseltamab的3期结果也预计在今年出炉。用于治疗淋巴瘤的抗体ordspono已在欧盟获批，由于2024年初在确证性试验中因患者入组问题被FDA拒绝后，再生元正准备重新提交申请。
Sarepta力推Elevidys强劲上市表现及后续研发
Sarepta宣布其杜氏肌营养不良症基因疗法Elevidys取得了近4亿美元的巨大市场份额。目前，该公司正将Elevidys重新投入研发管线，预计针对相关疾病-肢带型肌营养不良症开展3期研究。据蒙特利尔银行资本市场周一的市场分析，如果获得欧盟批准，Sarepta有望将其全球销售额推高至20亿美元以上。此外，在JPM25上还提及了此前宣布的与Arrowhead制药公司达成的100亿美元交易，旨在生产七种针对面肩肱型肌营养不良症、1型强直性肌营养不良症、特发性肺纤维化和脊髓小脑共济失调2型的RNA干扰产品。
BioNTech进一步深入癌症研究领域
凭借其在全球新冠mRNA疫苗方面的成功，BioNTech大力推进基于mRNA的癌症免疫疗法和抗PD-1抗体的研发。与Biotheus合作开发的BNT327/PM8002正在针对小细胞肺癌、三阴性乳腺癌和其他实体瘤进行多个1、2和3期试验。此外，与基因泰克/罗氏合作开发的mRNA癌症免疫疗法autogenecevumeran已在尿路上皮癌的2期试验中治疗了首位患者，结直肠癌的2期试验也正在进行中。用于子宫内膜癌的抗体药物偶联物（ADC）BNT323/DB-1303的1期试验即将完成，数据预计于2025年公布。BioNTech表示，除了报告新冠疫苗市场份额稳定且与欧盟有采购协议外，暂无其他相关新闻。
莫德纳对疫苗前景持悲观态度但仍持续推进研发
竞争对手疫苗制造商莫德纳在JPM会议上对疫苗接种率表示悲观。但Truist分析师AsthikaGoonewardene和KarinaRabayeva认为，2025年新冠疫苗接种率下降的前景可能仅局限于莫德纳的疫苗，或许是因为Truist进行的消费者调查显示，消费者48%的情况下更倾向于选择辉瑞/百欧恩泰的新冠疫苗，而选择莫德纳的仅占29%。尽管如此，莫德纳仍在推进其研发管线中的多款疫苗，包括针对60岁及以上患者的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（刚刚公布了积极的3期数据）、季节性流感疫苗、流感/新冠联合疫苗、巨细胞病毒疫苗，以及最为及时的诺如病毒疫苗，这些疫苗目前均处于3期试验阶段。
在JPM25会议的第一天，这些制药巨头们的动作频频，为生物制药领域的未来发展带来了新的希望与挑战。我们将持续关注后续会议动态，为您带来更多前沿资讯。
（转自：一度医药）
