记者昨天(20日)从上海海关获悉,自今年1月1日起,CAR-T肿瘤疗法用病毒载体、环硅酸锆钠、外科植入用镍钛合金丝等一批医药类产品进口关税降低。这是海关总署税收征管局(上海)依托税政调研平台,积极完善税收政策的成果。
其中,CAR-T肿瘤疗法用病毒载体进口关税降至0%。CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是细胞免疫治疗技术中的一种。近五年在全球范围内,细胞免疫治疗技术是继药物治疗、手术治疗、放射治疗后的第四类肿瘤治疗技术手段。因此,这类细胞治疗产品被称为晚期肿瘤患者的“救命药”。
病毒载体是CAR-T细胞治疗药物在科研、产业化中所需的关键性起始物料。但临床级别的慢病毒载体工艺复杂、产量较低、活性容易丧失,属全球稀缺性资源、供不应求,单支售价高达120万元左右。目前国内生产工艺尚不成熟,病毒载体全部依赖进口。
“CAR-T细胞生产用病毒载体实行零关税的政策,给企业和患者带来重大利好。”复兴凯瑞生物医药公司高级总监曹天睿介绍,“预计全年可以为我们企业节省成本50万元至100万元,也让我们更有信心通过工艺优化、创新支付等手段多措并举,在未来进一步降低药品价格,提升CAR-T药品的可及性”。
除了为抗癌创新药开“绿灯”,此次降税也推动急需药生产本土化——环硅酸锆钠进口关税降低2.5个百分点至3%。
环硅酸锆钠散是治疗高钾血症的境外专利特效药,已被国家药监局纳入第二批《临床急需境外新药名单》。高钾血症是临床上危重的代谢性疾病,常发生在慢性肾病、心衰、糖尿病、高血压等患者身上。我国约有490万名高钾血症患者,需长期使用降钾药管理。眼下,环硅酸锆钠散正加速国产化,预计2026年上半年获得国产上市批准。但其原料药环硅酸锆钠需从国外进口,为加快国产化进程,此次降税名列其中。
阿斯利康工厂副总裁孟弈华介绍:“我们一直在加快推进环硅酸锆钠成品药的国产,目前正处于试生产阶段,预计今年7月将大量进口原料药环硅酸锆钠用于国产。税率降低后,今年就可以直接为我们节省税金超700万元,2026年降税金额预计达1200万元。该药实现国产后,将进一步降低终端售价,利于高钾血症患者人群药物治疗方案的实现。”
降税也助力高端医疗设备自主可控。
X射线断层检查仪用高压发生器、医用直线加速器用磁控管、外科植入用镍钛合金丝等部分医疗器械关键零部件及高端材料,短期内难以有效突破技术壁垒,主要依赖进口,税率为4.5%至8%不等,国内降税呼声强烈。为推动高端医疗设备自主可控,此次上述关键零部件及高端材料的关税税率下降1.5至4个百分点,助力医疗器械产业发展走上最优路径。