新京报讯1月21日，国药现代发布公告，控股子公司国药一心制药有限公司（以下简称国药一心）的甲氨蝶呤片、国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称国药致君）的头孢丙烯干混悬剂分别获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。截至目前，国药一心用于开展甲氨蝶呤片项目、国药致君用于开展头孢地尼颗粒项目的累计研发投入分别约927.16万元（未经审计）、2289.12万元（未经审计）。
甲氨蝶呤片适用于各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌；用于多关节型幼年特发性关节炎儿童患者（pJIA）。甲氨蝶呤由PfizerInc.研发，片剂于1963年在日本上市，商品名为“Trexall”。
PDB药物综合数据库显示，甲氨蝶呤片2023年全球制剂销售额为2.88亿美元；米内网数据库显示，甲氨蝶呤片2023年全国公立医院及城市药店销售额为人民币3.50亿元。根据CDE网站显示，目前获得甲氨蝶呤片（2.5mg）药品注册证书并通过/视同通过一致性评价的企业还有上海上药信谊药厂有限公司、江苏百奥信康医药科技有限公司、湖南正清制药集团股份有限公司等。
头孢地尼颗粒为第三代头孢类抗生素，适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起感染，是一款同时适用于成人与儿童的口服头孢菌素制剂。头孢地尼颗粒剂是由LTLPharmaCo.Ltd,研发，于1993年在日本上市，商品名为“Cefzon”。
根据PDB药物综合数据库数据显示，头孢地尼颗粒2023年全球制剂销售额为2750.90万美元；米内网数据库显示，头孢地尼颗粒2023年全国公立医院及城市药店销售额为6379万元。CDE网站显示，目前获得头孢地尼颗粒（50mg）药品注册证书并通过/视同通过一致性评价的企业还有广州白云山天心制药股份有限公司、齐鲁安替制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
校对杨利
