证券代码：600161证券简称：天坛生物公告编号：2025-003
北京天坛生物制品股份有限公司
关于控股子公司
获得土耳其GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
北京天坛生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）近日收到土耳其卫生部药品与医疗器械管理局颁发的GMP证书，现将有关情况公告如下：
一、GMP证书主要信息
企业名称：成都蓉生药业有限责任公司（ChengduRongshengPharmaceuticalsCo.Ltd.）
证书编号：2025-19/2
生产地址：四川省成都市双流区菁园路280号（No.280JingyuanRoadShuangliuDistrictChengduSichuanProvince）
认证范围：静注人免疫球蛋白(5%,50ml)和静注人免疫球蛋白(10%,50ml)（“Ronsenglob2.5gI.V.?nfüzyonluk??zelti??erenFlakon(50mL)”ve“Ronsenglob5gI.V.?nfüzyonluk??zelti??erenFlakon(50mL)”）
有效期至：2027年11月8日
签发机构：土耳其卫生部药品与医疗器械管理局（Türkiye?lacveT?bbiCihazKurumu）
二、GMP认证涉及的生产车间情况
本次GMP认证所涉及的静注人免疫球蛋白生产线位于成都蓉生血液制品生产车间，该车间的设计投浆能力为1200吨/年。
三、主要产品市场情况
■
四、对公司的影响及风险提示
本次成都蓉生获得土耳其GMP证书，表明成都蓉生血液制品生产车间符合土耳其关于静注人免疫球蛋白产品的GMP要求。
上述产品实现出口需分批次取得土耳其进口许可。未来实际的出口情况可能受到国家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2025年1月22日
证券代码：600161证券简称：天坛生物公告编号：2025-002
北京天坛生物制品股份有限公司
关于变更签字注册会计师的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”)分别于2024年3月27日、2024年5月29日召开第九届董事会第九次会议和2023年年度股东大会，审议通过《关于续聘会计师事务所的议案》，同意续聘天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“天健会计师事务所”）为公司2024年度财务报告审计和内部控制审计机构。具体详见公司于2024年3月29日披露的《北京天坛生物制品股份有限公司续聘会计师事务所公告》（2024-013）。
近日，公司收到天健会计师事务所《关于变更签字注册会计师的函》，现将有关情况公告如下：
一、本次变更签字注册会计师的情况
天健会计师事务所作为公司2024年度财务报表和2024年末财务报告内部控制审计机构，原委派王昆和王书勤作为公司2024年度财务报表审计报告和2024年末财务报告内部控制审计报告的签字注册会计师。由于王昆先生工作安排调整，现委派蒋贵成先生接替王昆先生作为签字注册会计师。变更后的签字注册会计师为蒋贵成和王书勤。
二、新任签字注册会计师的基本情况
蒋贵成先生2001年成为中国注册会计师，自2019年开始在天健会计师事务所执业。蒋贵成先生不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》有关独立性要求的情形，最近三年未曾因执业行为受到过刑事处罚、行政处罚、监督管理措施和纪律处分。
三、本次变更对公司的影响
本次变更过程中相关工作安排已有序交接，变更事项不会对公司2024年度财务报表审计和2024年末财务报告内部控制审计工作产生不利影响。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2025年1月22日
