集采违约遭重罚,一品红恐迎上市以来首度亏损

观察者网 2025-01-23 18:58:02

(文/王力编辑/徐喆)1月22日晚间,一品红(300723.SZ)发布的2024年年度业绩预告,公告显示,公司预计2024年度归属于上市公司股东的净利润为-6.8亿元至-4.72亿元,与2023年盈利1.85亿元相比,由盈转亏。

扣除非经常性损益后的净利润同样不容乐观,预计为-3.47亿元至-2.41亿元,较上一年的盈利1.2亿元大幅下滑。二级市场上,1月23日开盘五分钟,一品红股价一度下跌超5%。

截图来自一品红业绩公告

值得注意的是,2024年一品红还卷入了“国采串标案”,因在国家组织药品集中带量采购中存在违规行为,被责令退回采购方2.66亿元,并被暂停参与国家组织药品集中采购资格6个月。尽管公司已退回医保资金损失并主动下调了盐酸溴己新注射液的价格,但这一事件对公司的声誉和财务状况造成了负面影响。

尽管短期内增加了财务负担,但公司押注于创新药物的未来,推进AR882、APH01727片等创新产品的研发进度,期望通过研发创新来实现长期可持续发展。然而,短期内公司仍需应对商誉减值、资产减值以及市场竞争带来的压力。

2024年预计首现亏损,业务板块喜忧参半

2024年,一品红公司业绩承压,公司预计实现归属于上市公司股东的净利润为亏损4.72亿元至6.80亿元,扣除非经常性损益的净利润为亏损2.41亿元至3.47亿元,同比均由盈转亏,这意味着2024年或将成为一品红上市后首个亏损的年度。

从财务数据来看,2024年前三季度,公司已实现归母净利润亏损2.47亿元。据此测算,预计第四季度公司将净亏损2.25亿元至4.33亿元。

2020年H1-2024年Q3公司归母净利走势

对于业绩变动的原因,一品红给出了三点解释。首先,受行业政策、市场环境变化及公司联瑞生物医药智能制造基地尚处爬坡阶段等因素影响,尽管公司产品整体出货量同比有所增长,但营收和毛利率却同比下滑。其次,公司持续加大研发费用投入,预计研发费用占营收比例将超过20%。此外,2024年度非经常性损益对净利润的影响金额预计约为-2.95亿元,主要是公司支付医保退款以及计提子公司的商誉及资产减值准备所致。

其中,2024年12月,公司控股子公司华南疫苗与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司签署了流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议。报告期末,公司对收购华南疫苗形成的商誉进行了初步减值测试,并计划计提商誉减值准备1102.64万元,同时计提资产减值准备2500万元至3500万元。

值得一提的是,2024年一品红曾卷入“国采第一大串标案”。因在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在违规行为,公司被国家医保局责令退回采购方2.66亿元,并被暂停参与国家组织药品集中采购的资格6个月。2024年8月21日,国家医保局官微通报,一品红已退回医保资金损失,并主动下调了盐酸溴己新注射液的价格,同时另外选取了3-4个药品进行主动降价。

从业务板块来看,虽暂未公布全年的直接数据,但从上半年财报中便可得知全年营收增长可能面临较大压力。

上半年,一品红儿童药收入为5.02亿元,同比下降36.25%,毛利率也下降了3.35个百分点,至82.48%。然而,儿童药板块的核心产品芩香清解口服液在市场上仍具有一定的竞争力。其治疗儿童流行性感冒的临床研究成果在国际SCI期刊上发表,显示出与一线用药奥司他韦相当的疗效,并在某些症状上表现更优。但该产品也面临着激烈的市场竞争,随着儿童药市场的不断发展,越来越多的药企开始布局这一领域。

同时,慢病药板块在2024年也面临着复杂的局面。上半年,慢病药收入为3.17亿元,同比下降13.64%,营业成本暴涨74.59%,至1.04亿元,毛利率大跌16.56个百分点,至67.23%。

然而,慢病药板块同样面临着诸多挑战。市场竞争激烈,产品同质化现象严重,此外,慢病药的使用周期较长,患者对药物的安全性和疗效要求较高,需要公司投入大量时间和精力进行市场教育和推广。

研发投入加大:短期阵痛,长期看好?

在业绩巨亏的阴霾下,一品红在研发上却加大,押注于创新药物的未来。

2024年,公司大力推进AR882、APH01727片等创新产品的国内外研发进度,预计研发费用占营收比例将超过20%。

这一高额的研发投入,无疑在短期内加重了公司的财务负担,成为业绩亏损的一个重要因素。但从长远来看,研发投入或许是一品红实现可持续发展的关键。

AR882作为一品红与海外参股公司Arthrosi合作研发的新一代高效、高选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,在2024年取得了重要进展。6月中旬,其治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床研究完成II期阶段全部受试者的入组工作,提前达成入组目标。随后,全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE2试验也顺利完成首例患者首次给药。8月,AR882更是被美国FDA授予快速通道资格(FTD)认定,目前已进入国内外Ⅲ期临床阶段。已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示,AR882在治疗痛风方面疗效更显著,安全性更高,具有广阔的市场前景。

除了AR882,一品红自主研发的创新药APH01727片在上年度也有喜讯。该药品已获得中国药监局及美国FDA的临床试验批准,并于2024年8月完成国内首批受试者入组给药。APH01727片目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。随着全球糖尿病和肥胖人群的不断增加,GLP-1R激动剂市场前景广阔。APH01727片的研发成功,有望为一品红在这一领域带来新的增长点。

近年来,公司持续加大研发投入,据数据统计,2018年至2023年间,一品红的研发费用翻了三倍,额度增至3亿元以上。2024年,公司预计研发费用占营收比例将超过20%。

目前,一品红在研项目超过100项,涵盖儿童药、慢病药和生物基因疫苗等多个领域。儿童药管线方面,公司有31项在研品种,涵盖癫痫、流感、哮喘等儿童高发疾病。慢病药管线方面,一品红拥有多个具有过亿甚至几亿销售规模的品种,且研发管线中还包括创新药AR882等潜力品种。

当前,生物医药行业正处于快速发展阶段。随着我国经济持续稳定增长和人民生活水平不断提升,人口老龄化、公众健康观念的转变以及日益多样化的健康需求等多重因素为医药制造业的持续健康发展带来了新的机遇。同时,国家也高度重视医药创新,出台了一系列政策扶持医药创新。

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