1月24日,一篇网络文章“仿制药一致性评价大量数据雷同”引发热议,仿制药一致性评价的数据一旦造假,中国的药品是否还值得信赖?是否还能吃?
网文作者针对瑞舒伐他汀钙片的两家生产企业南京正大天晴与LekPharmaceuticalsd.d的通过仿制药一致性评价的生物等效性试验数据进行了对比,其参比制剂为阿斯利康生产,商品名「可定」。在对比时发现:两家企业的生物等效性试验数据一摸一样。
第一财经从国家药品监督管理局药品审评中心找到了正大天晴与LekPharmaceuticalsd.d的文件,数据的确一致,而且丝毫不差。如此一致的数据,是抄袭造假?还是传输错误?
“任何一个生物等效性试验,都不可能出现一模一样的数据,BE一个统计学数据,只能说相差不大,没有统计学差异,是可能存在的,数据一模一样是不可能的,这不是指含量的大小,这样的数据在医学科学上不存在。如果看作抄袭造假,可能也不大,首先这两家企业都是比较强的企业,其次,抄袭和造假数据,也不会如此抄袭造假,太醒目了。所以,出现这种数据的可能性较大的原因是平台上传时输入错误。”一位参与仿制药一致性评价的专家表示。
一位消息人士透露,“目前已经从平台后台查询到,两家企业的数据不一样,是当时导入上传时出现的错误。”
事实上,截止到记者发稿,国家药品监督管理局药品审评中心的数据已经发生了变化,LekPharmaceuticalsd.d的BE数据被更新。
由此,针对严谨科学的数据,仍需给予谨慎关注,否则导致中国药品在此陷入不信任危机。
哇哇哇哇
真把我们当傻子耍?
黑暗的等待 回复 01-25 16:05
你有资格不是傻子
乐总 回复 01-25 14:02
难得胡涂,自己把自己当傻子活的更开心一些
清风笑
肆无忌惮,不加掩饰。
温暖
作假都不认真,反正都是假的。
用户10xxx93
事实上,给开单医生提成的药都是国产药,无论中成药还是西药,只要国产的药,大部分都给药价30%的提成。甚至集采的罌粟碱注射液,集采的加兰他敏注射液,都给医生提成。反而进口的原研药不给开单医生提成。所以,这些给提成的药,难道只给医生提成了么?
用户10xxx93 回复 01-25 11:30
进口药是有医药代表,但是给的是帮你开会议。不会像国产药那样,按照你使用的数量给你数量相关的药品提成,每月结算上个月的。进口药不会这么明显。毕竟国外公司认为这个是行贿,是制止的。
笃行知足 回复 01-26 13:21
不是不点评,是你把三甲医院的平台当成所有医院一样,在下面医院你这样不合理,超频用药,医保智能监控直接报警,不是每个医院都是三甲,现在国家监控最严的都是下面医院,三甲医院不是没有监控,是你们院长会做人,帮你们挡回去了
历史的虚无
导入出错,是导入相同数据后再改抬头和名称?
无言清医
一致性评价就是个哄鬼的东西?这些数据可信吗
不吃回头草 回复 01-26 07:14
国内的临床数据可信的不多[得瑟]
JIMMY
导入错误?反正我是信了
山石
假的不能再真啦
用户14xxx61
数据上传不检查吗?数据公布的时候在药监局没人检查吗?公务员考试那么严格,这种大事能出纰漏?这些账,历史会记住的!不是不报!
阿坤 回复 01-26 00:15
检查个啥?万一检查出来了还怎么过去一致性评价,那就太对不起衣食父母啦。
吃吃
老外的药企,利益输送的方式比较隐蔽,一般是协助参会,协助参会,购买文献,购买动物,购买试剂,诸如此类,而且和你用药量无关,相对来说比较文雅。国产厂家,尤其中成药的那些,基本就是简单粗暴。
宇宙轻语
👺👹☠~~医保资金缩水,药效不能缩水!!像降脂降压药效不够就会心梗脑梗脑出血,不知多少人会被害死!!人命关天!!做事要有底线!
屠狗 回复 01-25 15:37
当你要考虑买五毛钱一瓶的矿泉水的时候,就要做好喝了拉肚子的准备[笑着哭]
嘎嘎 回复 01-25 21:58
一句话老年人太多了
用户10xxx99
呵呵,看破不说破,这个世界就是个巨大的草台班子
山不在高
给你们发了一张原研药数据,结果你们居然连改都不改一下,这样让我怎么圆过来[笑着哭][笑着哭]
塘边鹤
岂有此理!
东山 回复 01-25 10:20
此有此理,气死你
刹那间的永恒
想让你合格,有一万种方法,不想让你过,也有一万种方法
日月
发现了就是数据导错了,没发现就是科学数据
用户99xxx98
有他妈什么是不造假的?
雨润无声
专家!出来洗地啦! 还有谁?!
wdp
哄鬼
无名235
集采后真的很害怕采些没用的药来
OWEN
药品关乎人命,为啥对药品数据做假不严肃处理
飞马
评审走过场?
花生爱生花 回复 01-25 23:14
我怀疑仿制药根本就没做临床实验,这个成本多高,直接拿数据来用多简单
愛我家鄉
可真逗[呲牙笑]这又不是老花眼的广场舞大妈一个人发朋友圈[呲牙笑]手一按就发出去了[呲牙笑]上传导入数据不经过审核、没人校对吗?
用户13xxx47
74.3/74.3=98.95%??? 73.1/73.0=99.11%??? 牛逼牛逼牛逼
阿坤
你们少见多怪的,这不过是日常常规操作而已,按需要啥样数据搞不出来?
清扬
上传错误,哈哈!
胖子
哈哈哈,说什么我都信
医学的正确认识
愚蠢医学打着科学幌子自欺欺人的骗
小明…
哈哈哈哈哈哈
馨宁
我们还是买的阿托伐他丁,不用瑞舒伐他汀,即使医保已经不报了,就自费。
用户17xxx68
呵呵!(不能再多了)[得瑟]
hz
造假药死!
账户管理
肯定造假啊
用户13xxx47
74.3/74.3=98.95%??? 73.1/73.0=99.11%??? 牛逼牛逼牛逼
戏说人生
国粹而已。心知肚明。即使送检产品合格后期批量生产质量那就难说了
罗莎海
企业搞错就罚款 这责任归谁
勿语
导入上传出错?意思是操作系统改了原文件的数据?
齐天大圣
遥遥领先
帅哥
假药都在医院里了啊
海上蚊猿
必须杀一批 才能平民愤
jian
如有雷同,纯属巧合!
用户13xxx47
74.3/74.3=98.95%??? 73.1/73.0=99.11%??? 牛逼牛逼牛逼
霸王棍扫东京
外国资本有点急了,气氛很微妙,国产药一定要挺住。