财中社1月24日电百奥泰（688177）发布公告，近日公司向欧洲药品管理局递交了BAT2506（戈利木单抗）注射液的生物制品上市申请，并已收到该申请的受理通知。BAT2506是根据中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA的生物类似药指导原则开发的，主要用于治疗类风湿性关节炎等适应症。该产品的原研药为强生公司的Simponi®，其2023年全球销售额为21.97亿美元。
公告中提到，BAT2506的上市申请受理对公司近期业绩不会产生影响，尽管其审评周期及结果尚具有不确定性。公司已在多个地区开展了该产品的商业化进程，包括授权多个合作伙伴在欧洲、拉丁美洲及俄罗斯等地的独占商业化权益。未来该产品可能面临激烈的市场竞争，且由于医药产品研发周期长，存在技术、审批等多方面的风险因素。
2024年前三季度，百奥泰实现收入5.81亿元，归母净利润-3.65亿元。
