近日,山东省政府新闻办举行新闻发布会,邀请省药监局主要负责同志等介绍山东开展优化药品补充申请审评审批改革试点,助力医药产业高质量发展情况。
据悉,药品补充申请与药品注册申请同样重要,有的变更生产工艺等能给产业发展和环境保护带来革命性影响。
在山东省委、省政府的正确领导下,山东省药监局迅速行动,第一时间组织专题工作会议,成立改革试点领导小组,定期召开会议调度工作进展。省药监局积极主动对接国家药监局,根据试点工作方案要求在较短的时间内高效完成机构设置、人员培训、制度体系建立等试点准备工作,顺利通过国家药监局的评估,并以优异的成绩获得国家药监局批复同意,成为改革试点省份。