财中社1月24日电安科生物（300009）发布公告，近日，公司参股的博生吉医药科技（苏州）有限公司开发的基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液（研发代号：UTAA09注射液）的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为：CXSL2500075。这一药品是博生吉公司自主研发的首个通用现货型的CAR-T细胞产品，主要用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。
该注射液的研发采用健康供者单采血为原材料制备Vδ1T细胞，这类细胞是人体组织的天然驻留免疫细胞，具备强大的组织主动归巢和浸润能力。公告指出，UTAA09注射液在CMC制备工艺上进行了极大改进，不仅保持了强大的组织脏器归巢能力，还为未来适应症拓展至自身免疫性疾病创造了条件。这也是国内首个获CDE受理的现货通用型UCAR-Vδ1T细胞产品。需要注意的是，本次受理仅为新药研发的阶段性成果，能否获得批准进行临床试验和上市仍存在不确定性。
2024年前三季度，安科生物实现收入19.21亿元，归母净利润5.90亿元。
