亚太药业注射用盐酸地尔硫?通过仿制药一致性评价

新浪财经 2025-02-06 19:27:55

财中社2月6日电亚太药业(002370)发布公告,公司注射用盐酸地尔硫近日通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得国家药品监督管理局核准的《药品补充申请批准通知书》。此次评估的药品为注射剂,规格为50mg,原药品批准文号为国药准字H20063738。此次通过评价后,公司将进行制剂处方工艺、药品质量标准及直接接触药品的包装材料和容器的变更。

该药品主要适用于阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑动等情况。通过此次一致性评价,公司将进一步丰富产品管线,提升市场竞争力,并为未来其他产品的仿制药一致性评价工作积累经验。然而,公告也提到,药品生产和销售可能会受到国家政策及市场环境的影响,存在一定的不确定性。

2024年前三季度,亚太药业实现收入3.07亿元,归母净利润-346万元。

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