财中社2月7日电泰恩康(301263)发布公告,公司的全资子公司华铂凯盛近日获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其提交的注射用紫杉醇聚合物胶束的临床试验申请。该药品主要用于晚期实体瘤的治疗,符合药品注册的相关要求,标志着公司在新药研发方面迈出了重要一步。
根据公告,紫杉醇是一种广泛用于多种恶性肿瘤的化疗基础药物,注射用紫杉醇聚合物胶束作为其新一代剂型,相较于其他紫杉醇剂型,具有更好的安全性和便捷的临床使用方式。2023年我国紫杉醇药物行业市场规模达82.4亿元,其中紫杉醇白蛋白占56.5%,紫杉醇脂质体占35.4%,紫杉醇注射液占8.1%。公司将在未来继续推进该药品的临床试验,尽管药物开发过程面临周期长、投入大及政策风险等不确定因素。
2024年前三季度,泰恩康实现收入5.72亿元,归母净利润1.16亿元。