新京报讯2月7日,康泰生物发布公告,全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)研发的二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,公司将根据药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。
二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者,可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A16的免疫力,用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病;四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者,可刺激机体产生抗EVA71、CV-A6、CV-A10、CV-A16的免疫力,用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。
手足口病是由多种肠道病毒感染引起的一种儿童常见传染病,目前尚无针对肠道病毒感染的特效药物,接种疫苗是预防手足口病及其大暴发最有效和最经济的措施。目前全球尚无二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批上市。
校对穆祥桐