转自:中红医疗
静脉输液作为临床最常见的治疗手段之一,其操作看似简单,却蕴含着严谨的药学逻辑与临床智慧。输液器的选择——从材质、过滤性能到避光属性——每一个细节都直接影响着药物治疗的安全性和有效性,关乎患者安全。本文将从材料特征、过滤要求和避光需求三个维度,揭示输液器选择的科学依据。
一、材料特征:性能优势与注意事项
聚氯乙烯(PVC)输液器凭借突出的性能优势,在医疗耗材市场中占据重要份额。从成本角度而言,PVC输液器具备显著的成本效益优势,其原材料及生产工艺使得产品价格更为亲民,有效降低了医疗成本,极大地提高了医疗资源的可及性。此外,PVC输液器展现出卓越的柔韧性与弹性,为医护人员的穿刺、固定等操作提供了极大的便利性。
需注意的是,PVC输液器存在一定局限性。在生产过程中,为赋予其良好的柔软性与回弹性,通常会添加35%-40%的增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)。部分药物因自身化学结构、极性、脂溶性等特性,会增大DEHP的析出风险,过量摄入DEHP,可能引发如生殖系统发育畸形等毒副作用,因此其对护士及患者潜在风险不容忽视。所以,选用含DEHP的聚氨乙烯(PVC)输液器,需在特定情况下考虑其适用性。不宜采用PVC材质输液器的药物,可以选择PE(超低密度聚乙烯)、TPE(聚烯烃弹性体)、TPU(聚氨酯)等新型材料。
建议使用非PVC材质输液器的常用药物见表(下滑):
药物种类
药品名称
需应用非PVC原因
抗菌药物
伊曲康唑注射液(斯皮仁诺)
辅料含丙二醇、羟丙基-β-环糊精,可使DEHP析出。
注射用伏立康唑(丽福康)
该药专用溶媒成份为丙二醇和乙醇,可使DEHP析出。
氯霉素注射液
辅料含丙二醇,可使DEHP析出。
抗肿瘤药物
紫杉醇注射液(泰素)
辅料含聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇,可使DEHP析出。
多西他赛注射液(多帕菲)
辅料含吐温-80、乙醇,可使DEHP析出。
高三尖杉酯碱注射液
辅料含丙二醇,可使DEHP析出。
替尼泊苷注射液(卫萌)
辅料含苯甲醇、聚氧乙基蓖麻油、无水乙醇,可使DEHP析出
依托泊苷注射液
辅料含聚山梨酯-80、苯甲醇、无水乙醇,可使DEHP析出。
注射用阿糖胞苷(赛德萨)
该药稀释液含苯甲醇,可使DEHP析出。
盐酸多柔比星脂质体注射液
增塑剂DEHP析出。
鸦胆子油乳注射液
脂溶性药物,使用PVC输液器可使DEHP析出。
心血管类药
尼莫地平注射液
尼莫地平的活性成份可被聚氯乙烯(PVC)吸收,故输注时应使用聚乙烯(PE)输液管。
硝酸异山梨酯注射液(爱倍)
辅料含1,2-丙二醇,可使DEHP析出。
盐酸乌拉地尔注射液(亚宁定)
辅料含1,2-丙二醇,可使DEHP析出。
去乙酰毛花苷注射液
辅料含乙醇,可使DEHP析出。
硝酸甘油注射液
该药与聚氯乙烯(PVC)不相容,会发生药物吸附,导致硝酸甘油丢失。
盐酸胺碘酮注射液(可达龙)
辅料含苯甲醇、聚山梨酯80,可使DEHP析出。
银杏达莫注射液
辅料含聚山梨酯80,可使DEHP析出。
银杏叶提取物注射液(金纳多)
辅料含乙醇,可使DEHP析出。
依达拉奉注射液(必存)
辅料含丙二醇,可使DEHP析出。
长春西汀注射液(润坦)
辅料含苯甲醇,可使DEHP析出。
前列地尔注射液(凯时)
脂溶性药物,PVC可使增塑剂DEHP析出。
托拉塞米注射液
辅料含乙醇、1,2丙二醇,可使增塑剂DEHP析出。
镇静、镇痛类
地西泮注射液
辅料含丙二醇、乙醇、苯甲醇,可使增塑剂DEHP析出。
地佐辛注射液(加罗宁)
辅料含丙二醇,可使增塑剂DEHP析出。
氟马西尼注射液
脂溶性药物,使用PVC可使增塑剂DEHP析出。
丙泊酚注射液(得普利麻)
依托咪酯乳状注射液(宜妥利)
氟比洛芬酯注射液(凯纷)
其他类药物
注射用英夫利西单抗(类克)
辅料含吐温80,可使增塑剂DEHP析出。
阿达木单抗注射液(修美乐)
托珠单抗注射液(雅美罗)
环孢素注射液(山地明)
辅料含乙醇、聚氧乙烯蓖麻油,可使增塑剂DEHP析出。
氢化泼尼松注射液
辅料含丙二醇、乙醇,可使增塑剂DEHP析出。
地塞米松磷酸钠注射液
辅料含丙二醇,可使增塑剂DEHP析出。
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙)
稀释液含苯甲醇,可使增塑剂DEHP析出。
脂肪乳氨基酸(18)注射液
脂溶性药物,使用PVC可使增塑剂DEHP析出
中/长链脂肪乳注射液(力能)
w-3鱼油脂肪乳注射液(尤文)
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液(卡全)
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(卡文)
长链脂肪乳注射液(克凌诺)
结构脂肪乳注射液(力文)
脂溶性维生素(Ⅱ)针(博朗瑞宁)
脂溶性维生素注射液(维他利匹特)
醒脑静注射液
辅料含聚山梨酯80,可使增塑剂DEHP析出。
维生素K1注射液
辅料含吐温-80、丙二醇,可使增塑剂DEHP析出。
多烯磷脂酰胆碱注射液
辅料苯甲醇、乙醇,可使增塑剂DEHP析出。
二、精密过滤:微观世界的安全屏障
普通输液器15μm的过滤孔径仅能阻挡头发丝1/5粗细的微粒。而精密过滤输液器,采用过滤膜技术,可将0.2-5μm微粒滤除率提升至95%以上。这相当于在输液通道中设置了"分子筛",特别适用于中药注射剂和化疗药物。
建议使用精密过滤输液器的常用药物见表(下滑):
药物种
药品名称
商品名或生产厂家
需使用精密过滤的原因
孔径要求
酶制剂
注射用伊米苷酶
思而赞
由于本品是一种蛋白溶液,因此稀释后偶尔会出现轻微絮凝(即生成轻度不透明的纤维)
0.2μm
抗风湿药
注射用阿巴西普
恩瑞舒
药物配制时可能出现颗粒
0.2~1.2μm
抗风湿药物
注射用英夫利昔单抗
类克
英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒
≤1.2μm
免疫抑制剂
注射用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白
即复宁
药物配制时可能出现颗粒
0.2μm
消化系统药物
注射用兰索拉唑
山东罗欣
输液过程中可能产生沉淀物
1.2μm
抗凝血药
注射用依前列醇钠
葛兰素史克
药物配制时可能出现玻璃颗粒
0.22μm或
0.2μm
眼科用药
注射用维替泊芬
维速达尔
配药后可能出现沉淀物
1.2μm
抗肿瘤药物
紫杉醇注射液
泰素
在稀释制备时,该溶液可能出现雾状物
0.22μm
西妥昔单抗注射液
爱必妥
药液中可能含有与产品相关的白
0.22μm
色可见的无定形颗粒
信迪利单抗
达伯舒
所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器
0.2μm~5μm
注射用卡瑞利珠单抗
艾瑞卡
无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器
0.2μm
药物性
三、光敏防护:避光降低药物反应
药品说明书中要求输注过程避光的药物,建议使用避光输液器。临床上许多药物,如:硝普钠、硝酸甘油、氟罗沙星等,在光照下易加速氧化,降低效价,产生变色和沉淀,甚至增加毒性。因此,稳定性差的药物不仅在制成粉针剂时需避光保存,溶解、滴注时同样需要避光。
建议使用避光过滤输液器的常用药物见表(下滑):
药物种类
药品名称
原文描述
降血压药
注射用硝普钠
本品对光敏感,溶液稳定性较差,滴注溶液应新鲜配制并迅速将输液瓶用黑纸或铝箔包裹避光。新配溶液为淡棕色,如变为暗棕色、橙色或蓝色,应弃去。溶液的保存与应用不应超过24小时。溶液内不宜加入其他药品。
硝苯地平注射液
遮光、静脉滴注。
抗心绞痛药
硝酸甘油注射液
静脉使用本品时须采用避光措施。
脑血管药
尼莫地平注射液
尼莫地平输液的活性成份有轻微的光敏感性,应避免在太阳光直射下使用。如果输液过程中不可避免暴露于太阳光下,应采用黑色、棕色或红色的玻璃注射器及输液管,或用不透光材料将输液泵及输液管包裹或遵医嘱。但如果在散射性日光或人工光源下,使用本品10小时内不必采取特殊的保护措施。
非甾体抗炎药
注射用对氨基水杨酸钠
静脉滴注的溶液需新配,滴注时应避光,溶液变色即不得使用。静脉滴注久易致静脉炎。
抗菌药物
氟罗沙星注射液
避光缓慢静脉滴注。
注射用头孢唑林钠
配制后避光保存。室温保存不得超过48小时。
注射用两性霉素B
宜缓慢避光滴注,每次滴注时间至少6小时。
注射用米卡芬净钠
因本品在光线下可慢慢分解,应避免阳光直射。如果从配制到输液结束需时超过6小时,应将输液袋避光。(不必将输液管遮光)
维生素类药
复方维生素注射液
输注过程中,应加避光罩,以防药物分解。
注射用水溶性维生素
加入葡萄糖注射液中进行输注时应注意避光。
止吐药
盐酸阿扎司琼注射液
遇光易分解,启封后应快速使用并注意避光。
抗肿瘤药
注射用长春新碱
注入静脉时避免日光直接照射。
注射用卡铂
溶解后应在8小时内用完。滴注及存放时应避免直接日晒。
顺铂氯化钠注射液
使用时应避光,静滴时间不宜超过24小时。
注射用奈达铂
本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。
注射用盐酸多柔比星
配制后的溶液于室温避光可稳定保存24小时,4~10℃下可保持稳定48小时。
注射用达卡巴嗪
因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红,在水中不稳定,放置后溶液变浅红色,需临时配制,溶解后立即注射,并尽量避光。
抗贫血药
甲钴胺注射液
见光易分解,开封后立即使用的同时注意避光
解毒药
亚叶酸钙注射液
本品应避免光线直接照射及热接触
糖尿病辅助药
a-硫辛酸注射液
配好的输液,用铝箔纸包裹避光,6小时内可保持稳定。
酶及辅酶类药
辅酶Q10氯化钠注射液
本品见光易分解。静脉滴注时,请在2小时内完成输注;长时间输注,应采取避光措施。
四、中红医疗旗下输液器产品
优质、种类齐全、安全保障
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五、小结
从材料革新到智能决策,输液器选择已从经验判断走向循证医学。每一次输液器的选择,都是对药物特性、患者特征、器械性能的精密考量。理解这种选择背后的科学逻辑,不仅有助于消除患者疑虑,更能作为保障静脉治疗安全的重要防线。中红医疗与您一起,共同守护患者健康!
注:上文表格中列举的常用药物并非全部,选择输液器前仍需认真查看药物说明书。
参考文献
[1]国家药品监督管理局.一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则.2014.
[2]王春燕等.不同输液器对伏立康唑注射液中DEHP溶出的影响[J].中国医院药学杂志,2019.
[3]中华护理学会静脉输液治疗专业委员会.输液治疗护理技术操作标准.2021.
[4]陈晨等.不同避光方式对硝普钠稳定性的影响[J].中国药房,2018.
[5]李敏等.智能输液器选择系统在静脉用药安全中的应用[J].中华医院管理杂志,2023.
(转自:中红医疗)