证券之星消息，微芯生物(688321)02月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者：董秘您好！贵司西奥罗尼单药三线小细胞肺癌三期临床失败，请问具体原因是什么？我们知道该药是多靶点的，是不是其中某一个或两个靶点通路出现耐药性？是否会影响该药其他适应症的开发进度？敬请回复！谢谢！顺颂蛇年商祺！
微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果完成分析，独立评审委员会（IRC）评估结果显示：在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人群中，西奥罗尼组与安慰剂组相比中位无进展生存期（mPFS）显著延长，降低疾病进展风险70%以上（HR=0.289，P＜0.001）。在另一主要终点中位总生存期（mOS）上，总体人群中西奥罗尼组与安慰剂组相比不具显著差异（HR=1.174，P=0.410）。按试验方案预设的分析要求剔除后续抗肿瘤药物治疗干扰后，西奥罗尼组mOS有显著延长趋势（HR=0.394，P＜0.05。经与国家药品监督管理局药品审评中心就西奥罗尼该适应症上市申请事宜预沟通，公司基于就上述临床试验结果及当前临床诊疗实践与药审中心的沟通结果，决定不再递交该适应症的上市申请。截止目前，西奥罗尼卵巢癌III期临床试验、胰腺癌II期临床试验正在积极入组，西奥罗尼软组织肉瘤II期临床试验已全部完成入组，西奥罗尼联合PD-(L)1及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验已获批IND；正在美国开展的西奥罗尼晚期实体瘤和复发难治小细胞肺癌Ib/II期临床试验进展顺利，目前已完成65mg剂量组爬坡，尚未出现剂量限制性毒性（DLT），公司将与美国FDA沟通继续开展更高剂量的临床探索。感谢您的关注与提问！
投资者：西格列他钠MASH三期临床何时开始呢？西格列他钠目前年产能有多少片，2024年产能利用率有多少？
微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！请您关注公司后续披露的2024年度报告以及其他相关公告，感谢您的关注！
投资者：西达本胺结直肠癌三期临床进展如何？沪亚公司黑色素瘤的进展预计何时可以揭盲呢？
微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西达本胺结直肠癌III期临床试验正按计划积极进行受试者招募。公司国际合作伙伴HUYABIO（沪亚生物国际）在全球17个国家开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验已完成入组。公司将根据信息披露规则对上述研发项目后续进展情况及时履行信息披露义务，感谢您的关注！
投资者：公司又开了西达本胺PTCL-TFH三期临床，这个患者人数有多少，市场空间如何？公司预计2025年研发有哪些重要的里程碑？西达本胺非小细胞肺癌二期临床何时揭盲呢？公司处于一期临床的药物比较多，这些药物估计何时能上市呢？
微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）患者的临床试验已于近期获批。PTCL-TFH是一种来自于成熟滤泡辅助性T细胞的恶性肿瘤，包括血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤（AITL）、滤泡T细胞淋巴瘤和伴有TFH表型的结内外周T细胞淋巴瘤。PTCL-TFH是PTCL中的一类独立亚型，具有侵袭性高，预后差的特点。目前针对PTCL-TFH尚无标准的一线治疗方案，临床通常采用CHOP或CHOP类方案治疗，但复发率高、长期获益差。PTCL-TFH在肿瘤转化进展中具有重要的表观遗传改变，早期探索性研究结果提示，在PTCL-TFH患者中，传统的一线化疗方案在表观遗传药物的辅助下有望充分发挥表观遗传调控作用，实现精准治疗，从而获得更好的疗效，满足患者的治疗需求。公司将根据信息披露规则对其他研发项目后续进展情况及时履行信息披露义务，感谢您的关注！
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