跨国药企强生今天官宣旗下两款新药在华获批，一款是用于肺癌治疗的创新治疗药物锐珂（埃万妥单抗注射液），另一个款则是其首个靶向GPRC5D的双特异性抗体药物拓立珂（塔奎妥单抗注射液）。
据介绍，此次锐珂获批的是与卡铂和培美曲塞联合给药，可用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这也标志着强生在华正式进军肺癌治疗领域，有望重新定义治疗标准、开创肺癌治疗的新时代。
肺癌在我国所有恶性肿瘤中发病率和死亡率均居首位，而非小细胞肺癌则是最常见的肺癌类型。其中，EGFR基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因，我国约有40%的患者携带这一突变类型。目前有25%-40%的EGFR突变患者因病程进展严峻无法进入二线治疗。EGFR20号外显子插入突变是第三大常见的突变类型。通常，由该突变驱动的非小细胞肺癌相较于EGFR常见突变驱动的肺癌患者，其预后更差，生存期更短。研究显示，携带EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者对目前已获批上市的第三代EGFR-TKI靶向药物和化疗的疗效有限，患者普遍预后较差，面临生存期和生存质量的双重挑战。因此，在一线治疗阶段为患者提供更加有效的治疗方案至关重要。
强生创新制药中国区总裁黄琛表示，此次锐珂的获批将为EGFR突变非小细胞肺癌患者带来更多生存希望，有望进一步重塑我国非小细胞肺癌治疗格局，也标志着强生在华正式进入肺癌领域，实现了在精准医疗领域的重要突破。
强生旗下首个靶向GPRC5D的双特异性抗体药物拓立珂也同步获批，单药适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。经临床验证，靶向GPRC5D可实现较高的缓解深度和持久的疗效，并且与其他多发性骨髓瘤靶点不同，GPRC5D主要在恶性浆细胞中表达，这一特性为这种异质性血液疾病提供了全新的治疗思路。
对此，黄琛也表示，“今年是强生在华深耕的第40个年头，我们始终致力于以高质量的创新解决方案满足不断增长的医疗健康需求，未来也将一如既往地聚焦于拥有重大未满足医疗需求的领域，全力推动肿瘤全生命周期管理，让更多患者不再等待。”
