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本期主题：诺华、阿斯利康、辉瑞、强生的数据是前列腺癌治疗的关键
(彭博行业研究)——如果2025年的三期临床试验取得成功，Pluvicto（诺华）、Truqap（阿斯利康）、Talzenna（辉瑞）和Akeega（强生）进入价值60亿美元的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)市场，前列腺癌治疗可能会发生变革。激素抵抗(mCRPC)阶段的疗法转变提供了以新的方式解决复发问题的空间。
诺华将推进Pluvicto开发礼来PNT-2002或面临困境
二期临床试验的积极结果表明，Pluvicto在高肿瘤负荷mHSPC治疗中的表现优于化疗，这使得下半年该领域的关键试验备受期待。此次试验覆盖的患者群体更广，并将雄激素受体通路抑制剂(ARPI)作为对照组，如果成功，使用Pluvicto作为"化疗替代"的患者有望增加一倍，从而提高患者生活质量。Pluvicto在化疗前mCRPC治疗中的最终总生存期(OS)更新结果也将于2025年发布，这将为增加药物适应症提供支撑。
Lantheus/礼来的PNT-2002也可能在2025年更新总生存期数据。尽管与Pluvicto类似，但它剂量较低（27.2GBqvs.44.4GBq），疗效略差，因此更适合体弱患者。但如果没有增加适应症的计划，这种药物不太可能挑战Pluvicto的主导地位。
阿斯利康重磅药物的适用范围受益于在mHSPC领域的竞争力
阿斯利康的Truqap是唯一在mHSPC中获得积极主要数据的AKT抑制剂，详细结果将于2025年初公布。50%的mHSPC患者都受到PTEN基因缺失的影响，若Truqap获批，预计到2030年，这一庞大患者群体将推动其销售超过10亿美元。辉瑞Talzenna和强生Akeega（固定剂量组合），与恩扎卢胺和阿比特龙的联用疗法，料将扩展至mHSPC领域，但由于它们仅针对10%-25%的BRCA或HRR基因突变患者，临床和财务状况改善可能较为缓慢。对新确诊的mHSPC患者影响可能更小。不过，引入靶向疗法将改变治疗实践，关键在于基因测序和患者选择。
拜耳的ARPI类药物诺倍戈久负盛名，正在等待下半年的新药审批日期，届时将获准对所有mHSPC患者适用（不联合化疗）。
2025年即将出现的mHSPC关键催化剂
Janux、Vir、安进和百时美施贵宝以新疗法瞄准mCRPC
随着靶向疗法推进至激素敏感期，更多患者将产生耐药性，这为寻找新的靶点和方法以满足mCRPC期患者的需求创造了机会。几项关键试验将启动：安进的Xaluritamig首创T细胞接合器(TCE)，阿斯利康的α放射性配体疗法FPI-2265，以及百时美施贵宝的AR降解剂BMS-986365。Janux的JANX007（掩蔽TCE）报告了稳健的一期试验结果，预计将提供详细数据并启动1b期临床试验。
VirBiotechnology报告其掩蔽TCE在一期试验中取得成功，并计划在2025年推进剂量递增。MacroGenics将更新其ADC药物VobraDuo的最终无进展生存期数据（在二期试验中与8起死亡事件相关），并决定是否继续推进开发。由于mCRPC晚期治疗中有多种机制相互竞争，治疗定位是取得进展的关键。
2025年即将出现的mCRPC关键催化剂
