重磅政策来了!化妆品新原料备案2025年会否继续井喷?Deepseek给出了答案

钱江晚报 2025-02-13 08:59:19

潮新闻客户端记者刘芫信

闹猛的化妆品原料又迎来了重磅政策利好!

2月6日,国家药监局在字官网发布《关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》(以下简称《公告》),推出优化新原料注册备案分类技术要求、推进新原料与关联产品同步申报、加强新原料创新服务和应用转化、加强对新原料技术指导和沟通交流等九条措施。《公告》自发布之日起施行。业内人士认为,国家药监局新推出的这九条举措旨在进一步鼓励化妆品原料创新,促进化妆品产业高质量发展。在化妆品市场存量竞争时代,打造新质生产力是提高企业竞争力的一条有效途径。对化妆品行业来说,原料的的地位如同芯片,原料创新、核心技术突破,是推动产品升级和企业突围的一大关键要素。

《化妆品监督管理条例》的实施,激活了国内化妆品新原料市场,2021年以来呈现连续快速增长。2024年又是一个爆发之年,备案数量达到了90个,2025年刚刚开始,化妆品新原料备案数又达到了14个。2024年以来的百余款新原料,都有哪些行业新趋势?

手握13款新原料的行业标杆

1月24日,据国家药监局公示平台显示,白刺花(SOPHORADAVIDII)籽提取物完成化妆品新原料备案,进入公示阶段。这是云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司成功备案的第13款新原料。

据介绍,白刺花(Sophoradavidii),豆科苦参属植物,高可达2米,枝条繁茂,羽状复叶。中国特色植物,分布于中国华北、陕西、甘肃、河南、江苏、浙江、湖北、湖南、广西、四川、贵州、云南、西藏。白刺花的花、种子内富含维生素、氨基酸、矿物质、生物碱及黄酮等成分。

从备案数量看,目前贝泰妮备在本土美妆集团中遥遥领先。其中,2024年公司取得大丰收:成功备案了9款新原料。

据介绍,贝泰妮专注于应用纯天然的植物活性成分提供专业、有效的皮肤护理产品,重点针对敏感性肌肤,旗下主力品牌薇诺娜为敏感肌护肤赛道的领军者。公司2023年研发投入为3.35亿元,至2024年6月30日,公司持有有效的专利233项,其中发明专利60项。

贝泰妮在中国特色的植物资源利用方面走出了一条特色之路,成为了国货美妆企业的一个标杆。一是依托云南丰富的植物资源,从6500多种云南特色植物中筛选出青刺果、马齿苋、滇山茶、滇重楼等具有活性的植物,并将这些植物用于产品安全功效性研究。二是在香格里拉哈巴雪山建立了青刺果科研种植基地,专注于青刺果的全链路研究,并开启可持续的生物多样性保护与开发特色植物资源之路。三是利用云南特色植物提取物,如青刺果油,升级到更高浓度、更稳定、舒缓修护效果更强的青刺果PROMAX,增强产品功效。

13款备案的新原料是贝泰妮“云南特色植物提取实验室”“天然产物国家标准样品定值实验室”结出的硕果,正帮助公司构建起强大的原料壁垒,打造差异化的产品。一些独家的原料和成分也拓展了薇诺娜的产品力、品牌力,成为公司“强势出圈”的一条有效路径。

贝泰妮集团董事长助理钟巍表示,未来,公司将继续攻克运用于原料及产品的关键技术开发,完成多款新原料研发,争取形成产业转化。核心关键技术的突破预期将能为公司舒缓、祛斑美白、屏障修护、紧致抗皱、防晒等方向的功效性化妆品以及抗氧化美白和助眠等功能性食品赋能。公司将持续挖掘云南特色植物转化应用于药品、二类/三类医疗器械等新增一批具有强技术壁垒且高附加值的健康产品并实现产业化。

越来越多国货品牌企业入局

6日广州青囊生物科技有限公司备案的雪莲花(Saussureainvolucrata)愈伤组织粉成功备案,为2025年第12款新原料;次日稀物集(广州)生物科技有限公司成功备案的酵母菌/松茸(TRICHOLOMAMATSUTAKE)发酵产物滤液也成功备案,为第13款新原料。

引人注意的是,这两款新原料备案企业来自美妆品牌企业,其中广州青囊生物科技有限公司为谷雨品牌母公司谷雨生物科技集团旗下的企业;稀物集(广州)生物科技有限公司则拥有护肤品品牌稀物集。

而2024年最后一个植物新原料,也来自品牌企业。溪木源(厦门)生物科技有限公司的金花茶(Camelliachrysantha)花提取物成功备案。溪木源为敏感肌专研功能性自然护肤品牌。2019年创立以来,溪木源已发展为全肤质敏感肌专业护理市场第一品牌。

金花茶花,即金色的山茶花,1960年被中国科学工作者首次发现,是迄今为止已知最古老的花种之一,被列为国家二级保护植物,有“植物界的大熊猫”之称。其花朵金黄璀璨,是山茶家族唯一具有金黄色花瓣的品种。据《广西中药材标准》记载,金山茶花具有药用价值,主要营养成分包括糖类、蛋白质、纤维素、脂肪、维生素、氨基酸和矿质元素等,是传统的药食同源植物。后经深入研究发现,金山茶花含有黄酮类、茶多酚、皂苷以及多糖类等活性成分,在抗氧化、抗炎、保湿及促进皮肤健康等方面展现出卓越的功效,被认为是21世纪以来的国宝级珍稀护肤成分。

这是溪木源的第2款备案成功新原料。其首个新原料为2024年8月备案的氧化白藜芦醇。值得一提的是,氧化白藜芦醇也是天然成分,历时912天开发,从96018个白藜芦醇类化合物中中筛选出来。

去年12月,溪木源新推出敏肌美白产品“氧白因系列”,核心成分为氧白因™,新原料氧化白藜芦醇的创新应用,就是氧白因™科研含金量的重要体现。据介绍。氧白因™经过31道工序提取、经过51轮1253人次的测试临床验证有效性。经临床实验显示,其美白功效相当于时下常见的美白成分377的8.3倍、维C的45倍、熊果苷的7584倍。

已经入局的品牌企业中,华熙生物在2024年备案了3款原料,仅次于贝泰妮,上海家化、敷尔佳、深圳护家等,2024年备案了两款原料,片仔癀、丸美生物、水羊股份、福瑞达、中翊日化则各备案了1款。自然堂也身处这场激烈的原料竞赛中,其旗下的林芝喜马拉雅第三极生物科技有限公司的蓝玉簪龙胆(Gentianaveitchiorum)花提取物于1月23日成功备案,在此前自然堂还拥有了创新成分:极地酵母喜默因。从近几年国货美妆品牌企业的化妆品新原料备案数量来看,在原料的研究和开发上进步很明显:2022年,仅有4款化妆品新原料由本土美妆品牌企业备案;到了2023年,这一数字增长至14款;而2024年,国货美妆品牌企业的备案数量迅速攀升至26款。

中国特色植物原料开始引领潮流

有意思的是,国货美妆品牌企业备案的新原料,大多为中国特色的植物原料,如贝泰妮的13款新原料均来自云南特色植物,典型如水龙、南方红豆杉、梁王茶、岷江蓝雪花、金露梅。此外,还有上海家化、溪木源、谷雨、丸美生物、深圳护家、自然堂、稀物集、片仔癀、敷尔佳等品牌企业。这些中国特色的植物还有:金线莲、金花茶、东北刺参、金钱柳、菊花、青稞、油茶、金耳、铁皮石斛等。

总的来看,2024年是植物原料井喷式发展的一年,共有42新原料备案,成为一个主要备案原料类型。而2023年植物原料为12款。

业内人士认为,相比于化学原料,植物原料具有安全有效、温和低刺激等特点,随着消费者对绿色生活和天然成分的偏好日益增加,更多人倾向于选择含有绿色植物成分的护肤产品。如,2024年化妆品成分应用飙升的TOP10中有半数为植物提取物,分别为滨蒿提取物、光果甘草根水、水飞蓟籽油、人参根水和亚洲白桦树汁。另外,植物提取物的龙头企业莱茵生物近日预告2024年业绩净利润增长600%+,便是植物提取成分市场火爆的一个有力佐证。

钟巍告诉潮新闻记者,原料是化妆品整个生命周期的源头,是产品多样功效的基石,更是化妆品质量安全的保障,有化妆品“芯片”之称。在中国化妆品高质量发展进程中,只有在化妆品原料开发、生产工艺等相关技术上有了话语权,才能破解国产化妆品卡脖子的问题。时下,原料创新正在成为当下化妆品行业重点研发与投入的方向。同时,随着中国消费者护肤理念日益成熟,成分已成为品牌开启功效大门的钥匙。功效护肤时代,功效创新背后的原料创新,已经成为化妆品创新的底层动力和根本来源。有国家药监局出台“支持化妆品原料创新若干规”推动,品牌企业会更加重视原料创新,而且中国特色植物原料也有望引领行业潮流。

全球AI的顶流Deepseek认为,天然与生物技术成分在2025年会成为主导。一是植物提取物创新方面,2024年备案的新原料中,中国特色植物(如灵芝、石斛、山茶花等)及区域性植物的提取物占比显著提升,预计2025年这一趋势将延续。AI预计原料企业会结合现代技术(如超临界萃取、纳米包裹)以增强成分稳定性和渗透性。二是在生物发酵技术爆发的当下,微生物发酵成分(如依克多因、麦角硫因)因高效、低致敏性和环保特性,备案数量激增。2025年可能出现更多通过合成生物学技术开发的原料(如重组胶原蛋白、工程菌产活性肽)。

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