中国人口老龄化快速进展，前列腺癌成为中国男性发病率增长最快的肿瘤。数据显示，2022年中国前列腺癌的新发病例数和死亡人数约为13.42万人和4.75万人。近期召开的2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会传来好消息：新研究证实联合疗法改善晚期前列腺癌患者生存结局。
前列腺癌起病隐匿，在我国约半数以上的前列腺癌患者在初诊时已发生转移，这些患者虽然能通过内分泌治疗控制疾病进展，但最终都会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。mCRPC是前列腺癌最具侵袭性的疾病终末阶段，具有高度异质性和致死性，如果缺乏有效治疗，患者的中位生存时间一般不会超过3年。这也是造成前列腺癌患者死亡的主要原因。
近年来，随着前列腺癌精准诊疗的发展，尤其是PARP抑制剂作为新型治疗选择的临床应用，进一步改善了患者的生存状况。
此次美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会上，TALAPRO-2III期临床研究结果披露。这项研究包括全人群患者（队列1）和HRR基因突变患者（队列2）两组队列，旨在评估创新PARP抑制剂甲苯磺酸他拉唑帕利（泰泽纳）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的有效性和安全性。
结果显示，与接受安慰剂联合恩扎卢胺治疗的患者相比，接受泰泽纳联合恩扎卢胺治疗的mCRPC患者，无论是否携带同源重组修复（HRR）基因突变，总生存期（OS）显示出具有统计学显著和临床意义的改善。具体包括延长总生存期，降低死亡风险。
作为TALAPRO-2全球首席研究者，犹他大学亨茨曼癌症研究所教授、美国临床肿瘤学会会员NeerajAgarwal博士表示：“TALAPRO-2是首个证实PARP抑制剂与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联用，能为mCRPC患者带来显著临床生存获益的研究。他拉唑帕利与恩扎卢胺的联合疗法有望成为改变临床实践的治疗方案，帮助mCRPC患者延长生存期。”
作为TALAPRO-2的中国主要研究者，复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授表示：“PARP抑制剂联合新型内分泌药物目前已成为各项权威指南推荐的mCRPC一线治疗方案，但在现阶段，获批的联合治疗方案大多针对某些特定基因突变的mCRPC人群。作为前列腺癌最具侵袭性的疾病终末阶段，mCRPC具有较高的分子异质性，如果缺乏有效的治疗，患者的中位总生存期往往不会超过3年。此次TALAPRO-2公布的最新数据显示，他拉唑帕利与恩扎卢胺联用，不仅能为HRR基因突变的人群带来显著的生存获益，也能进一步改善全人群患者队列的总生存期与生存获益，无疑为这一联合治疗方案应用于更广泛的mCRPC患者、让前列腺的精准治疗水平再上一个台阶提供了科学证据，也为更多亟需有效治疗方案的晚期前列腺癌患者带来了新希望。”
据悉，2024年10月，他拉唑帕利在中国获批，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的mCRPC成人患者。
