辉瑞公司近日公布重大临床研究成果，其新型药物组合泰泽纳®（他拉唑帕利）联合恩扎卢胺在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中取得显著成效，可显著改善该类患者的生存结局。目前，数据已提交至全球监管机构，这一疗法有望突破现有治疗局限，为更多晚期前列腺癌患者提供更优生存希望，同时推动精准医疗迈向新阶段。
据悉，在这个名为TALAPRO-2III期临床研究中，与接受安慰剂联合恩扎卢胺治疗的患者相比，接受泰泽纳®联合恩扎卢胺治疗的mCRPC患者，无论是否携带同源重组修复（HRR）基因突变，总生存期（OS）显示出具有统计学显著和临床意义的改善。研究显示，与对照组恩扎卢胺单药相比，泰泽纳®联合恩扎卢胺在全人群患者（队列1）中将中位总生存期（mOS）延长了近9个月，死亡风险降低了20%。而在过去预后较差的患者群体中，泰泽纳®联合恩扎卢胺相较于对照组恩扎卢胺单药，将中位总生存期（mOS）延长了14个月，死亡风险降低了38%。在携带HRR基因突变的患者群体中，无论是BRCA基因还是非BRCA基因突变的患者，均观察到了总生存期（OS）的改善。
TALAPRO-2的研究结果在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCOGU）公布，并在大会官方新闻中重点介绍
“自获批上市以来，泰泽纳®联合恩扎卢胺的治疗组合重新定义了HRR基因突变的mCRPC患者的治疗标准。TALAPRO-2的最新数据振奋人心，这些数据表明，无论是否有HRR基因突变，泰泽纳®与恩扎卢胺联合用药均可显著延长mCRPC患者的总生存期（OS），并有望重塑mCRPC治疗格局。”辉瑞首席肿瘤官RogerDansey博士表示，尽管各研究间无法比较并得出确切结论，但现有的结果或将成为针对mCRPC的随机对照III期研究中所报告的最长中位总生存期（mOS）。辉瑞期待与各国监管机构继续合作，基于TALAPRO-2研究的最新数据，考虑在未来更新泰泽纳®的获批信息。
“TALAPRO-2是首个证实PARP抑制剂与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联用，能为mCRPC患者带来显著临床生存获益的研究。”TALAPRO-2全球首席研究者、犹他大学亨茨曼癌症研究所教授、癌症研究主席、美国临床肿瘤学会会员NeerajAgarwal博士表示，“mCRPC是前列腺癌的终末期，具有高度侵袭性，患者生存率较低。TALAPRO-2研究结果表明，泰泽纳®与恩扎卢胺的联合疗法有望成为改变临床实践的治疗方案，帮助mCRPC患者延长生存期。”
TALAPRO-2的中国主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授表示：“PARP抑制剂联合新型内分泌药物目前已成为各项权威指南推荐的mCRPC一线治疗方案，但在现阶段，获批的联合治疗方案大多针对某些特定基因突变的mCRPC人群。作为前列腺癌最具侵袭性的疾病终末阶段，mCRPC具有较高的分子异质性，如果缺乏有效的治疗，患者的中位总生存期往往不会超过3年。此次TALAPRO-2公布的最新数据显示，他拉唑帕利与恩扎卢胺联用，不仅能为HRR基因突变的人群带来显著的生存获益，也能进一步改善全人群患者队列的总生存期与生存获益，无疑为这一联合治疗方案应用于更广泛的mCRPC患者，让前列腺的精准治疗水平再上一个台阶提供了科学证据；也为更多亟需有效治疗方案的晚期前列腺癌患者带来了新希望。”
据悉，2024年10月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准泰泽纳®联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。
采写：南都记者曾文琼
实习生：陈瑞怡
