2月17日，备思复（维恩妥尤单抗）联合帕博利珠单抗的首张处方在北京开出，作为国内首个非铂化疗的靶向Nectin-4（位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达）的创新治疗方案正式进入临床实践。
尿路上皮癌是什么？
尿路上皮癌是一种影响下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（输尿管和肾盂）的癌症，其中尿路上皮癌的90%至95%是膀胱癌。全球每年约有61.4万新发膀胱癌病例，约22万名患者死于膀胱癌。2022年中国有超过9.2万患者确诊膀胱癌，约4.1万名患者死亡。
过去近40年，中国晚期尿路上皮癌的一线治疗策略仍为含铂化疗，在治疗有效率及无进展生存期方面均有待进一步提高，为患者延长生命并改善生存质量。
“尿路上皮癌出现转移后的生存期相对较低，既往治疗效果欠佳。维恩妥尤单抗联合疗法的获批，为中国尿路上皮癌治疗乃至泌尿肿瘤治疗领域带来了重大突破。”北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军表示。
据悉，维恩妥尤单抗是直接作用于Nectin-4的一种同类首创的抗体-药物偶联物（ADC）。维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的治疗方案于2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。此次获批基于全球Ⅲ期临床试验EV-302研究，结果显示在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗联合治疗组的中位总生存期达到31.5个月，较传统含铂化疗的16.1个月延长近两倍，患者死亡风险降低53%，中位无进展生存期从6.3个月提升至12.5个月，疾病进展风险降低55%。
在国内获批上市前，得益于“先行先试”政策，维恩妥尤单抗于2021年率先落地乐城先行区。此前，维恩妥尤单抗作为临床急需进口药品已被纳入乐城全球特药险，保障期内，被保险人在海南博鳌乐城指定医疗机构用药接受治疗可申请理赔，降低医疗费用负担，进一步提高了创新药品的可及性和可支付性。这期间，共有数十位晚期尿路上皮癌患者提前用上了这款创新药，延续了生的希望。
文｜记者孙绮曼
