2月20日,中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授、唐玲珑教授团队在国际肿瘤学巅峰期刊《临床医师癌症杂志》(ACancerJournalforClinicians,简称CA,该杂志影响因子高达503.1)发表了“鼻咽癌诱导化疗后缩小体积放疗对比传统放疗”的研究成果。
研究成果新闻发布会现场。
据了解,CA被业界称为“神刊”,既往主要发表癌症流行病学报告和综述。此次研究是该杂志创刊以来的全球首篇临床试验研究论著。据杂志社反馈,他们决定尝试接收临床研究已经1年了,最终选中该研究作为首篇临床研究成果。
据研究团队核心成员之一、中山大学肿瘤防治中心放疗科副主任唐玲珑教授介绍,鼻咽癌高发于中国,新发病例占全球47%。其中,华南地区发病率是世界的20倍。鼻咽癌的中位发病年龄在45岁,面对庞大的青壮年患者群体,如何提升患者生活质量一直是中肿鼻咽癌治疗团队研究的课题。
放射治疗是鼻咽癌的根治手段。中晚期患者需要在放疗前接受化疗,放疗前化疗使90%患者肿瘤缩小,而既往国际指南推荐放疗照射范围仍需包括化疗前肿瘤大小,导致周围正常组织(如内耳、腮腺)要接受高剂量辐射,引发听力损伤、口干等不可逆副作用,严重影响患者生活质量。
对此,马骏院士团队采用了国际通用的标准多中心、随机、平行对照设计,纳入445例中晚期鼻咽癌患者,随机分为两组:分别基于化疗后和化疗前肿瘤范围进行放疗。主要终点为3年局部区域无复发生存率,次要终点包括毒副反应和生活质量。
这项多中心III期临床试验证实,仅照射化疗后的肿瘤范围,3年局部区域无复发生存率达91.5%(与传统疗法持平);患者严重放射性口腔黏膜炎发生率降低四成,晚期严重中耳炎发生率降低五成,口干症状改善六成;整体健康状态、体力状态、情绪功能显著改善,口干及唾液黏稠症状减轻。
也就是说,仅照射化疗后的肿瘤范围并没有增加复发,却显著降低了毒副反应,显著改善患者生活质量。这一研究成果使我国鼻咽癌诊疗实现了从“保生存”到“优生存”的跨越式突破。
化疗后范围放疗和传统放疗生存对比。
化疗后范围放疗和传统放疗毒副反应对比。
在2024年10月美国放射肿瘤学会年会,该研究作为最新突破进展(LateBreakingAbstract,LBA)口头汇报(全球70个研究投稿LBA,7项研究入选),被评价有望被国内外指南采纳,指导全球临床实践。
本研究是由中山大学肿瘤防治中心马骏院士团队牵头,联合中山市人民医院和佛山市第一人民医院,3家单位共同完成的开放、非劣效、多中心III期随机对照临床试验。中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授、唐玲珑教授、郭蕊副主任医师、谢方云教授为本文通讯作者,唐玲珑教授、陈林博士、徐桂琼教授(中山市人民医院),张宁教授(佛山市第一人民医院),黄成龙博士后为共同第一作者。
采写:南都记者王诗琪