人福医药(600079.SH)公告称,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW231019片《药物临床试验批准通知书》。HW231019片为宜昌人福研发的新分子实体,临床上拟用于治疗急性疼痛。国内目前尚无同类型产品获批上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为2,000万元人民币。根据相关法律法规要求,宜昌人福需在收到通知书后启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交数据及相关资料,申报生产上市。医药产品的前期研发及产品从研制到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
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