无双医疗完成近1.5亿元C轮融资,天士力资本领投

投资界 2025-03-12 09:17:14

投资界(ID:pedaily2012)3月12日消息,近日,苏州无双医疗设备有限公司(下称“无双医疗”)宣布完成C轮近1.5亿元融资。本轮融资由天士力资本领投,现有股东启明创投、苏高新金控、康裕资本继续加持。本轮融资所筹资金将用于公司新一代产品研发和商业化等。

无双医疗是中国自主研发及生产心脏节律管理(下称“CRM")医疗器械的引领者,致力于打造中国CRM高端医疗器械品牌。公司产品线覆盖植入式心律转复除颤器(下称“ICD”)、植入式心电事件监测器(下称“ICM”)、起搏器等。公司集合中美多位专家,历经8载,在该领域积累了深厚的技术沉淀与行业解决方案经验,已形成覆盖CRM系统全生命周期的核心技术能力与实施方法论。

无双-安搏®ICD于2023年底开展临床试验,已完成全部入组及随访,并在院外救治十余例室性心律失常受试者。该产品具有完全自主知识产权,性能媲美主流进口产品,临床表现优异。

无双-思律®ICM于2023年底开展临床试验,已完成全部入组和随访,临床表现优异,P波精准可见具有领先优势。该产品配备了蓝牙遥测,支持手机实时云端传输,提供更及时的诊疗辅助功能,覆盖家庭监测。

无双医疗表示:成功完成C轮融资,这是我们发展历程中的重要里程碑。感谢投资人的信任与支持,以及全体员工的努力和合作伙伴的鼎力相助。作为专注于CIED(心脏植入式电子设备)领域的科技企业,我们深知,产品对心脏的“每一跳”都必须精准的识别和判断,对每一个事件,都必须正确的响应与治疗。我们非常自豪地看到,ICD和ICM在临床中取得了优异的成绩。自临床研究开始以来,我们的产品看到了数以亿计的心跳,“每一跳”都准确。ICD的鉴别和治疗成功率媲美国际一线械企,已经在院外挽救了十余位临床患者的生命,得到了国内多家顶尖医院临床专家的高度认可。同时,我们的ICM产品在心律失常的长期监测和早期诊断方面展现了显著优势,为患者提供了包括家庭监护在内的全面健康管理方案。未来,我们将继续加大研发投入,加速全球化布局,与行业伙伴携手,推动心脏节律管理技术的创新与发展,为更多患者带来生命的希望与守护!

天士力资本管理合伙人王晨表示:植入型心律转复除颤器(ICD)作为先进的心脏医疗设备,在预防心脏性猝死和纠正恶性心律失常方面展现了卓越的临床价值。该产品作为植入式产品,兼顾了智能监测、诊断和治疗功能。由于产品需要准确识别室速(VT)、室颤(VF)等致命性心律失常,并准确释放高压转复除颤,同时要求低功耗以维持使用寿命,因此一直以来都是行业内的技术制高点,此前市场主要被国外产品占据。无双医疗团队坚持多年刻苦技术攻关,终于完成了真正意义上的国产首款该产品的注册临床试验,有望打破进口产品的垄断。同时,公司在该技术平台上研发新一代心脏起搏器,在植入式心律管理和治疗领域处于国内领先地位。天士力资本一直关注该赛道,此次很高兴投资无双医疗,未来将持续不遗余力地支持无双医疗以及平总带领的团队,为广大国内恶性心律失常患者提供服务。

启明创投合伙人张奥表示:中国心血管医疗器械领域竞争激烈,但心律管理细分市场仍存在未充分挖掘的机会,作为中国心血管医疗器械领域的引领者,无双医疗凭借其前瞻性布局和核心技术创新能力,持续获得市场的青睐。启明创投自2020年以来已连续三次投资无双医疗,见证公司顺利完成ICD和ICM临床试验,不断满足中国患者日益增长的心律管理需求。启明创投将继续支持无双医疗的自主创新,希望公司在未来能够持续推出创新的起搏系统等全球创新产品,造福全球患者。

苏高新金控表示:作为长期陪伴企业成长的老股东,我们欣喜地见证无双医疗在创始团队的卓越领导下,持续突破中国高端医疗器械的"无人区"成功研发国内首个获批国家创新医疗器械绿色通道的ICD产品"安搏®",在临床试验中已成功救治十余例室性心律失常患者,更围绕心脏节律管理赛道构建起涵盖ICD、ICM、双腔起搏器的全产品矩阵。无双医疗凭借全球视野的研发体系、临床深度协同的创新模式,接连斩获福布斯亚洲百强、未来医疗百强等权威榜单的认可。最后,热烈感谢并欢迎新股东的加入,有了本轮融资的加持,让我们共同期待无双医疗成为中国CRM的领军企业。

康裕资本创始合伙人王宏伟表示:中国CRM市场规模尚不足全球市场的7%,结合近年临床端CRM特定诊疗领域专家共识的形成,中国CRM将存在潜力产品领域高增长的机会;无双医疗深耕CRM领域,以ICD研发技术为基础,实现向全球领先的新型起搏器等产品布局,提供心衰与CRM管理治疗一体化解决方案。值得关注的是,公司具备高效的产业化能力,康裕资本自2022年底投资无双医疗以来,公司取得了系列化的里程碑事件,包括:ICD-安搏®打破技术壁垒,已完成临床试验全部入组及随访,且已取得国家药监局的创新医疗器械特别评审资质;ICM-思律®率先配置蓝牙遥测,已提交三类器械注册上市申请,且已取得国家药监局的创新医疗器械特别评审资质等。基于此,公司发展处于爆发前夜,且因高精尖技术壁垒和临床试验难度而稀缺性显著。

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