3月27日，国家药品监督管理局发布消息，该局于近日批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达），该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

作为我国首个自主研发的PA抑制剂，玛舒拉沙韦的诞生是我国在流感抗病毒药物领域实现的跨越式突破，为应对流感病毒变异和耐药性挑战贡献了“中国方案”，也为我国公共卫生安全提供了有力武器。

数据显示，流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病，感染率高，全球平均每年5%-10%的成人，20%-30%的儿童感染流感，中国平均每年约1亿人感染流感，严重影响人们正常的学习、工作和生活。

据介绍，玛舒拉沙韦由青峰医药下属子公司科睿药业自主研发，是全球第二个、中国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物，能直接作用病毒的核心，迅速阻断病毒复制，全病程只需服药1次，快速缓解流感症状，将流感对患者学习、生活和工作的影响降至最低。

值得一提的是，玛舒拉沙韦的临床数据全部来源于中国患者，拥有充分中国人群循证医学证据，并以优秀的临床有效性、安全性和极低的耐药率数据登上国际顶级医学期刊《NatureMedicine》（IF：58.7）。

根据玛舒拉沙韦Ⅲ期临床数据，591名患者中包含约80%的成年人和20%的儿童及青少年，按2:1比例分配到玛舒拉沙韦组和安慰剂组。研究结果显示，中位流感症状缓解时间和中位病毒清除时间相比安慰剂组，分别显著缩短21小时和25小时，且无严重不良事件病例报告，安全有效。据《NatureMedicine》的报道，玛舒拉沙韦在耐药性方面同样表现优异，整体耐药突变率小于1%，低于国际同类药物约10倍。

业界认为，伊速达®玛舒拉沙韦片的上市，将打破了同靶点药物单一的市场格局。同时，该药本土规模化量产，不仅为中国患者带来了新的治疗选择，也为我国季节性流感高发时药物的稳定供给提供了坚实保障。据悉，首批药品将于2025年5月上线广东各药店以及美团买药，帮助患者把握流感“黄金自救48小时”，尽快缓解流感困扰。

文｜记者宋王群