礼来新型降脂药数据公布，可将心脏病遗传风险因素降低94%

当地时间3月30日，礼来公司在美国心脏病学会会议上公布了在研降脂药lepodisiran的一项临床数据，显示该药物最高剂量在中期试验中将心脏病遗传风险因素的水平降低94%。

lepodisiran是一种靶向脂蛋白(a)（也称：Lp（a））的药物，脂蛋白（a）是心脏病的遗传风险因素，目前全球范围内都没有此类药物获批。据该药物的研究负责人、克利夫兰诊所心脏病专家StevenNissen介绍，该药物用药频率极低。相关研究结果还发表在《新英格兰医学杂志》上。

Nissen表示，虽然该药物降低了心血管风险因素，但需要进行大规模试验来证明降低脂蛋白（a）确实可以减少心脏病发作和其他不良心血管事件。

礼来公司目前正在进行第二阶段三期临床试验，以测试降低脂蛋白（a）是否真的能降低这些心血管疾病风险。相关临床试验入组工作预计将于今年完成。

礼来公司还在测试一种口服的靶向脂蛋白（a）的降脂药muvalaplin，这也是目前该领域进入临床试验的唯一一种口服治疗药物。根据去年11月礼来公布的一项二期临床试验结果，这种每日口服一次的药物可将脂蛋白(a)的水平降低约86%。

有数据显示，全球约有五分之一的人脂蛋白(a)水平较高，但并不自知，因为他们没有任何症状。这为心血管疾病的防控带来挑战，意味着未来需要更多能够在早期就能降低这些风险因素的药物的出现。

脂蛋白（a）新型降脂药也正在被其他制药巨头关注，SilenceTherapeutics、安进和诺华都在重金投入该领域新药的研发。诺华与Ionis公司联合开发的一款反义寡核苷酸（ASO）降脂注射药物pelacarsen也已经进入一项全球双盲对照的关键性三期试验，预计今年将有数据公布，并有望成为首款有效降低脂蛋白(a)水平的创新降脂疗法。

默沙东上周与中国的恒瑞医药签署了许可协议，获得了恒瑞医药HRS-5346靶向脂蛋白（a）的降脂药，但该药物仍处于临床前试验阶段。

去年10月，阿斯利康与石药集团达成授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018，以加强心血管产品管线。阿斯利康表示，该药物可单独使用或与包括阿斯利康的口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780等其他药物联合使用，以帮助降低“坏胆固醇”。