上证报中国证券网讯4月10日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）发布消息称，公司自主研发生产的全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”（注册编号为：国械注准20253130751）正式获得国家药品监督管理局批准上市。
注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶是国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的首个适用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的重组人源化胶原蛋白面中填充材料。该产品具有以下显著特点：高生物安全性、创新“胶原”自组装技术、胶原直补、长效支撑。
锦波生物表示，这是继“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”后，锦波生物自主研发生产的第三个采用生物新型材料——重组人源化胶原蛋白制备的Ⅲ类植入医疗器械，标志着生物材料领域的又一次重大技术突破。
作为北交所“重组胶原蛋白第一股”，锦波生物2024年业绩亮眼。2024年业绩快报数据显示，公司2024年实现营收14.47亿元，同比增长85.4%；归属于上市公司股东的净利润7.33亿元，同比增长144.65%。
对于业绩大幅增长原因，锦波生物称，主要系公司积极研发新产品、强化品牌建设、努力拓展市场，深耕现有客户并不断拓展新客户，医疗器械及功能性护肤品的销售规模大幅增长所致。
就业务版图而言，医疗器械、功能性护肤品、原料板块为锦波生物的三大支柱。公司旗下产品包括“薇旖美®”“ProtYouth®”“肌频®”“重源®”等。医疗器械是锦波生物目前的核心业务板块，毛利率高达94.43%。以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂“薇旖美”是公司拳头产品，截至2024年上半年，“薇旖美”已覆盖终端医疗机构约3000家。
近年来，我国胶原蛋白产品市场规模呈现逐渐增长趋势。据弗若斯特沙利文报告，中国重组胶原蛋白产品市场将快速发展。2022年，中国重组胶原蛋白产品市场规模达到192.4亿元，未来将以年复合增长率为44.93%，在2025年达到585.7亿元。2030年，中国重组胶原蛋白产品市场规模将达到2193.8亿元。
锦波生物创始人、董事长杨霞表示，锦波生物自成立以来，就一直专注于“功能蛋白”基础研究与产业化。十余年来，公司围绕人体结构性材料和抗病毒两大领域，从0到1完成了A型重组人源化胶原蛋白、抗HPV生物蛋白、抗冠状病毒创新药等三项国际领先成果的基础研究、产业化及终端产品开发。
西部证券认为，胶原蛋白在敷料、人工器官再生医学、生物护肤等领域应用范围广泛。相较于动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白在人体亲和性、安全性和生产复制性等方面特性突出，随着制备技术突破，规模迅速扩张。（林玉莲）
