“这一步，我们走了二十多年。”
《每日经济新闻》记者见到邝沃林时，他的面前摆放着三瓶三氧化二砷（俗称砒霜）口服药剂，邝沃林是一名血液科医生，也是香港大学李嘉诚医学院（港大医学院）临床医学学院内科学系血液肿瘤科及骨髓移植讲座教授。
今年2月，邝沃林与团队研发的三氧化二砷（俗称砒霜）口服药剂（处方药物名称：ARSENOL）得到美国和欧洲的药物监管机构初步认证，使得该药可在这些地区进行临床研究。此药用于治疗急性早幼粒细胞白血病（以下简称APL），是首个由香港本土团队研发并推向上市的用于治疗癌症的创新药物。
在接受采访的过程中，邝沃林展示了部分20多年前他在内地与同行学习交流时的合影，他多次感慨，这个药剂在临床中用了很多年，变成产品却花了这么久的时间，每一步都充满挑战。以前香港地区的投资人对创新药研发兴趣不大，这两年正变得越来越好。
首款香港本土团队研发的抗癌药
砒霜用于治疗白血病已经有多年历史，从香港大学玛丽医院的记录中可以追溯到上个世纪50年代。该院的医疗档案显示，在1950年代曾将砷作为口服制剂用于治疗白血病患者。
但随着其他新药物的出现，砷剂慢慢被取代，直到20世纪80年代，哈尔滨的马军教授和团队率先采取亚砷酸注射液治疗APL患者。20世纪90年代中期，上海第二医科大学附属瑞金医院的王振义、陈竺、陈赛娟、陈国强等科学家经过深入研究，发现亚砷酸注射液能诱导、分化急性早幼粒细胞，促进肿瘤细胞凋亡，使其走向程序化死亡“自杀”之路的作用机理，并在国际权威的《血液》杂志上发表了一系列论文。
1998年，哈尔滨和上海地区运用静脉注射亚砷酸来治疗APL，取得了非常成功的结果。也是从1998年起，港大研究团队重新开始研究口服砷剂应用于白血病的治疗。
提起这段往事，邝沃林特地拿出了1998年内地医生赠送的三氧化二砷注射液。他对《每日经济新闻》记者表示，这项研究始于20多年前，其基本原理为控制剂量，使砒霜的潜在毒性被消除，由此率先生产出砒霜口服制剂。
2010年，邝沃林和团队终于成功把砒霜研发成口服砷剂药物，玛丽医院通过医院自行调制使用的方式对病人进行使用。
这款名为“ARSENOL”的口服药物在2020年获批上市，成为首款由中国香港自主研发和制造的抗癌处方药物。但实际上，从院内制剂到获得上市“身份证”，这段路却走了十多年时间。在研发团队看来，ARSENOL更大的意义在于它能减轻患者负担，让大家有质量地生活。
一位曾需要接受化疗及静脉注射砒霜的患者表示，此前自己需要长期住院，身体会感到严重不适及脱发，两个月治疗花费约260万港元。
对此，该项研究的首席研究员、港大医学院临床医学学院内科学系临床副教授乔夏利对记者介绍，传统亚砷酸注射液治疗，患者每周药费高达1万至2万美元，整个疗程需留院超过百日，且可能对心脏有副作用。如今，药用口服三氧化二砷的治疗方案已被纳入香港公立医院资助名单，所有APL病人均可在公立医院免费获取，大大提高了可及性。
另据港大医学院方面的资料，该药物成本为每周4000港元。此外，它可以让患者回归正常生活。邝沃林说，静脉注射要求病人住院数十天，口服砷剂只需要住院两周，接受检查后病人可以把药带回家自行按剂量饮用，每个疗程期为两年。
香港的创新药研发环境正在变好
接受采访时，邝沃林特地带来了几款此前迭代的口服砒霜药物，大小不同的瓶子上贴着红色标签，这是口服砒霜药物20多年来的“诞生”历程。
一款多年来临床验证有效的药物，为何上市过程如此曲折？邝沃林对记者表示，过去在香港说要做创新药研发，没人感兴趣，完全拉不到投资，没有资金，他和研发团队只能一点点推进。从大包装到小包装，再到联系有GMP认证的药厂合作，差不多（花了）十年时间。
“在内地可能一年就做好的事情，我们摸索了很久。”邝沃林说，从药物研发的链条来看，他们基本是摸着石头过河，包括资金、寻找合作方、临床验证等，都遇到了挑战。
《每日经济新闻》记者注意到，尽管香港拥有全球一流的高校和科研院所，在基础研究和临床数据方面处于世界领先地位，但大量的创新药物需要在其他地区进行审批之后才能引入香港市场。
近年来，香港特区政府不断完善新药研发及审批机制。4月11日，香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂教授在立法会会议上发言时表示，香港特区政府正致力于推动生物医药技术新质生产力，发展香港成为国际医疗创新枢纽。
2024年11月，由香港特区政府设立并全资拥有的粤港澳大湾区国际临床试验所（以下简称试验所）于河套深港科技创新合作区香港园区正式揭牌，为医药研发机构提供一站式临床试验支援平台。试验所将会与深圳园区的几所研究中心共同建设“大湾区临床试验协作平台”，结合“港澳药械通”数据，加快新药审批上市。
作为临床医生，邝沃林非常希望患者可以用上性价比高的好药，他也感受到，近两年香港的资本越来越关注创新药相关产业发展，本土合作方正在把药物推向全球。目前这款药物已获得美国食品及药物管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的罕见病药物资格认定，同时取得FDA新药临床研究资格认定。
港大医学院官网文章提到，英国卡迪夫大学正与港大医学院科研人员合作，成功获得英国血癌协会资助，于英国境内进行第三期全国性研究。将药用口服砒霜纳入APL的前线医疗及护理。此外，香港大学已就口服三氧化二砷用于治疗淋巴癌和某些类型的关节炎开展工作，未来有望用于治疗更多疾病。
