广东贡献抗癌防治新方案新药及技术创新显强劲势头

2025年4月15日—21日是第31个全国肿瘤防治宣传周，今年宣传主题为“科学防癌健康生活”。

“一家名不见经传的中国企业生产的新药的治疗效果，击败了全世界最畅销的抗癌药。”今年两会，全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏分享了上述消息。其中所指的企业则是来自广东的康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”）。

除了新药方面的进展外，南都记者注意到，被誉为“放疗领域皇冠上的明珠”的质子治疗目前也正陆续在广东地区投入临床应用。

业内人士透露，随着抗肿瘤药物和方案的自研、快速引进以及国家医保的及时介入，目前全球范围内最先进的恶性肿瘤治疗手段绝大多数都能快速应用在中国临床。我国的癌症患者能够同步用得上最前沿癌症治疗手段，也正在从“有得用”向“用得起”迈进。

肿瘤放疗的“利器”落地华南

质子治疗实现对肿瘤“定向爆破”

放射治疗，最早是用来治疗皮肤表面的肿瘤，是通过射线的电离辐射作用破坏细胞结构和细胞活性，杀灭肿瘤或控制肿瘤的治疗方法。

早期的放疗，受技术条件限制，精度不高、受照范围过大，肿瘤多少照射的剂量，正常的细胞就有多少剂量，难免对正常细胞造成伤害。由此，尽管放疗逐渐成为肿瘤的主流治疗方式之一，但也令不少人“谈放疗色变”。

质子治疗一度被称为肿瘤放疗的“利器”。质子治疗相比普通的光子放疗，优势在于存在独特的“布拉格峰”现象。这也意味着，质子可以实现到达肿瘤部位后才释放最大能量，能够精准地将能量分布在肿瘤部位，最大限度保护周围正常组织。

广州泰和肿瘤医院院长钱朝南教授向记者介绍，“从开机到现在，我们已治疗80多位患者。不少患者从全国各地赶来，也不乏境外的患者。目前，医院接受质子治疗者最小年龄为4岁，最年长者为75岁。尤其是儿童的实体瘤接受质子治疗的效果也同样非常明显。”

据介绍，质子可治疗的病种包括头颈部恶性肿瘤、鼻咽癌、脑肿瘤、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、肺癌、食管癌、前列腺癌等。

南都记者从和祐医院了解，目前和祐质子重离子咨询门诊已正式开诊，由和祐医院副院长陆嘉德教授领衔，带领肿瘤医学中心多学科团队为患者病情多维度评估。作为医院重点项目，和祐质子重离子中心总投资逾20亿元，目前医院引进的质子与重离子一体化放射治疗系统，已完成安装，进入到精密调试阶段，计划2026年正式投入临床验收。

据介绍，上述设备同时支持质子治疗与重离子治疗，为患者提供多种技术和射线种类的选择，尤其适用于难治性和常规放射性抵抗肿瘤。同时，质子360度旋转机架与多角度重（碳）离子射线角度，与基于笔形扫描技术的精确粒子调强放射技术的完美结合，为各种难治性和形态复杂的实体肿瘤，提供精确、适形、有效的放射治疗。

质子重离子放疗在中国的应用与推广进入了新的阶段，随着技术的不断进步和政策的支持，越来越多的医疗机构加入到推广这一前沿技术的队伍中来。

而在整个广东省，还有多家医疗机构正在拟建这一系统，并相应启动建设前的环评、认证工作。随着该先进放疗设备陆续在广东地区投入临床应用，大湾区乃至整个华南地区的需放疗癌症患者有望就近接受质子重离子治疗，并从中获益。

高质量的新药好药被批准上市

为全球患者提供更多中国解决方案

“一家名不见经传的中国企业生产的新药的治疗效果，击败了全世界最畅销的抗癌药。”今年两会，据中国青年报报道，全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏分享了上述消息。而他所指的这家企业则是来自广东的康方生物。

依沃西单抗是一款首创新药，2024年5月在中国获批，作为四价双特异性抗体，能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键靶点。而PD-1抑制剂K药(帕博利珠单抗注射液)美国医药公司默沙东的核心抗肿瘤药物。

根据HARMONi-2(一项关于依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究)临床研究，相比K药，依沃西单抗中位无进展生存期(从治疗开始到疾病出现进展或患者死亡的时间)为11.14个月，显著高于K药的5.8个月，并将疾病进展或死亡的风险降低了49%。

事实上，这仅仅是目前国内创新药飞速发展的一大缩影。

药物是肿瘤治疗的重磅武器之一。这些药物通过不同的作用机制干扰癌细胞的生命周期和生物过程，从而阻止或减缓肿瘤的生长和扩散。

据中研普华产业研究院数据，在中国市场上，抗肿瘤药物市场规模同样呈现出快速增长的趋势。2021年中国抗肿瘤药物市场规模达到2311亿元，较上年增长17.01%，预计2025年中国抗肿瘤药物市场规模将达到3747亿元，并在2030年增长至6094亿元。

更为值得关注的是，中国癌症创新药正通过差异化靶点选择、技术平台革新和生态体系重构，完成从跟随创新到原始创新的历史跨越。不少国内企业在ADC、双抗、CAR-T等领域布局全球前沿靶点，甚至部分管线已领先国际。

国泰君安研报指出，ADC全球在研管线超400项，中国企业占据全球40%的管线份额，HER2已形成成熟技术路径，TROP2和EGFR在肺癌、乳腺癌等适应症突破在即。

国内创新药的发展离不开政策鼓励与机制完善。国家药监局发布《2024年度药品审评报告》，2024年，我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。

据媒体报道，国家药监局药品审评中心业务管理处袁利佳提及，针对临床急需药品，国家药品监督管理局建立多个药品加快上市通道。以优先审评审批程序为例，将常规的200个工作日审评时限，缩短为130个工作日完成审评。

在医保层面，国家医保局立足维护人民健康的职责定位，及时将符合条件的肿瘤治疗药物纳入医保，特别是通过准入谈判，发挥战略购买优势，引导肿瘤治疗领域新药价格回归合理，使原来价格昂贵、普通百姓可望不可及的肿瘤药能够惠及广大患者，推动我国肿瘤治疗临床用药水平迅速比肩国际主流。

据国家医保局公示的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，26种被纳入医保的肿瘤用药中，有12种抗肿瘤药物的创新疗法首次被纳入医保，覆盖了肺癌、乳腺癌、宫颈癌等常见癌种。

发出“中国声音”

实现“国产创新药+全球同研”模式

中国原研ADC药物实现晚期实体瘤治疗重大突破，为小细胞肺癌后线治疗提供“中国方案”。

近日，中山大学肿瘤防治中心张力、赵洪云教授团队在国际顶级期刊《自然·医学》（NatureMedicine）发表了全球首个B7H3靶向ADC药物YL201治疗晚期实体瘤的I期临床研究结果。

这是全球首次B7H3靶向药物在实体瘤的研究结果报道，还是首个报道的肺淋巴上皮瘤样癌后线治疗药物。该研究覆盖全球54家中心，纳入312例患者，发现YL201在小细胞肺癌、鼻咽癌、肺淋巴上皮瘤样癌以及非小细胞肺癌等难治性肿瘤中的显著疗效，客观缓解率与疾病控制率均超过现有标准治疗，且安全性可控。

值得一提的是，该临床试验是国产原研药，是由中国研究者主导、全球研究者参与的早期临床研究项目，是“国产创新药+全球同研”模式下的里程碑成果，彰显了中国原研药物的国际影响力。

作为首个由中国学者主导、全球研发的B7H3靶向ADC，YL201的全球多中心模式不仅加速了临床试验进程，更打通了药物国际化的通路，为国产创新药出海树立标杆。

抗体偶联药物（ADC）作为当前医药研发领域的热点，通过连接子将单克隆抗体与细胞毒性药物相结合，精准地将药物递送至肿瘤细胞，形成癌症病灶富集的靶向作用，可以大大改善传统化疗药物无差别杀伤的弊端，被誉为“魔术子弹”。

YL201正是这样一种“精准导弹”。“本次YL201研究的重大意义就在于它是全球首个在鼻咽癌和肺淋巴上皮瘤样癌中展现显著疗效的B7H3ADC药物，此外，它在小细胞肺癌和非小细胞肺癌治疗中也取得了令人鼓舞的临床效果。这一突破性进展有望改变未来肿瘤治疗格局，并为新药研发提供新的方向。”中山大学肿瘤防治中心I期病房主任、临床研究部副主任赵洪云教授表示。

此外，在肿瘤整合医学领域，中国的探索成果丰硕。多学科诊疗(MDT)和全方位诊断方法得到广泛应用，涵盖“防、筛、诊、治、康和评、扶、控、护、生”全生命链条。以此理念为核心创立的“CACA指南”，多次在世界性肿瘤医学峰会上宣讲，为中国肿瘤医学的国际传播奠定了坚实基础。

出品：南都健康联盟

统筹：尹来王道斌游曼妮

采写：南都记者伍月明王诗琪