创新药大跌的原因:
1. 美国FDA的CBER主管任命:5月6日,FDA宣布任命Vinay Prasad为CBER主任。他此前是UCSF血液肿瘤医生和流行病学教授,也是个网红,长期批评FDA审批宽松(如加速审批和替代终点),主张以更严苛标准(如总体生存率)评估CAR-T、基因治疗等新兴疗法。昨天任命信息出来后,美股生物技术指数当日下跌6.6%。
2. 特朗普药价表态:5月5日,特朗普称美国药品成本被高估,未来将参考其他发达国家定价。此表态与近期白宫拟推行的“国际参考定价”政策相关,可能通过立法将医疗补助计划药价与海外价格挂钩,预计导致药企收入损失。
3. 川普签署行政令:5月5日川普签署的《促进国内关键药品生产的管减负》要求FDA简化本土药厂审批(缩短至数年)、降低环保要求,并加强对海外工厂的突击检查及不合规名单公示,相关费用由海外药企承担。此举旨在推动供应链“去海外化”。
4. 贝森特表态:5月7日,美财长贝森特表示特朗普政府无意在纺织品等领域对华“脱钩”,但要求钢铁、半导体、药品等战略产业生产回归美国。
5. 美国商务部232调查结果:市场比较关注美国商务部于4月开始的针对医药和半导体等行业的232调查结果(公众征询期是截止到5.7)
整体而言,我们认为以上信息主要还是集中在地缘政治博弈层面,今天的交易主要更多还是资金层面的扰动,创新药前期涨的多,波动相对大一些。
我们认为关税等政策措施对于产业竞争影响可控:
①中国创新药出海,bd是核心路径,不涉及制造业。
②全球产业链的调整是从2018年已经开始。
③相对而言,中国在制药方向属于较大逆差。
从经营业绩来看,创新药是所有医药细分子行业最好的,此外龙头公司的业绩季度环比的波动属于正常的经营波动(历来q1都是相对低)。