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美国食药监局FDA将限制新冠疫苗只用于65岁以上的人或高危人群。 根据特朗普政府

美国食药监局FDA将限制新冠疫苗只用于65岁以上的人或高危人群。 根据特朗普政府周二公布的一项重大新政策变化,健康的年轻人和儿童每年的新冠疫苗接种将不再获得例行批准。 上周,美国食品药品监督管理局完全批准了Novavax的新冠肺炎疫苗,但对谁可以接种疫苗有重大限制——周二的指导反映了这些限制。特朗普的任命推翻了美国食品药品监督管理局(FDA)科学家之前无限制批准注射的计划后获得批准。 制造使用最广泛的新冠肺炎疫苗的辉瑞和Moderna没有立即发表评论。 多年来,联邦卫生官员一直告诉大多数美国人,期待每年更新的新冠肺炎疫苗,类似于每年的流感疫苗。就像流感疫苗一样,到目前为止,当制造商提供证据表明它们能激发与前一年版本一样多的免疫保护时,美国食品药品监督管理局已经批准了更新的新冠肺炎疫苗。 但美国食品药品监督管理局的新指南似乎是卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪领导下这种方法的终结,他让美国食品药品监督管理局和其他卫生机构对政府处理新冠肺炎疫苗的直言不讳地批评,特别是他们对年轻、健康的成年人和儿童的建议。根据联邦程序,美国食品药品监督管理局以草案形式发布新指南,并允许公众在最终确定其计划之前发表评论。据美国食品药品监督管理局专家称,周二的政策在医学期刊上发表是非常不寻常的,可能会与联邦程序有冲突。