中信建投发布研报称,25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次,同比下降14%。流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大,脊髓灰质炎疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大。研发方面,肿瘤治疗性疫苗成为疫苗适应症拓展的热点领域,国内研发处于起步阶段;而传统重磅疫苗管线国内布局企业较多,竞争格局趋于激烈。预计2025年,重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势,推动企业业绩改善。创新疫苗管线持续推进,将为企业带来未来更大的市场空间和潜在的出海机会。
中信建投主要观点如下:
疫苗研发管线:国内肿瘤疫苗研发起步,传统重磅管线竞争激烈
1)肿瘤治疗性疫苗:疫苗适应症拓展热点领域,国内研发处于起步阶段。2)RSV疫苗:国内企业开展研发布局,管线多处于早期阶段。3)带状疱疹疫苗:绿竹生物上市申请获受理,国内研发管线以重组蛋白和mRNA技术为主。4)肺炎疫苗:多款高价苗获批临床,升级迭代产品管线丰富。
5)HPV疫苗:国产9价疫苗上市在即,默沙东9价男性适应症获批。6)狂犬病疫苗:国内两款人二倍体狂苗上市,有望实现存量替代。7)脑膜炎疫苗:管线集中于4价结合疫苗,竞争较为激烈。8)流感疫苗:国内多款疫苗上市,临床阶段管线众多。9)多联苗:上市品种较少,康希诺生物MCV4-百白破-Hib联苗获批临床。
行业批签发:25Q1批签发同比下降,脊灰、带疱等产品降幅较大
整体情况:25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次,同比下降14%。分产品来看,25Q1流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大,脊髓灰质炎疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大。
品类结构:1)肺炎疫苗:25Q1批签发同比下降27%,PCV13占比提升。2)HPV疫苗:25Q1批签发大幅下降,全部为9价HPV疫苗。3)狂犬疫苗:25Q1批签发增长较快,成大生物放量显著。4)脑膜炎疫苗:25Q1批签发同比下降,4价多糖疫苗增长较快。
5)百白破类疫苗:25Q1批签发大幅增长,百白破、破伤风增速较快。6)水痘疫苗:25Q1批签发稳健增长,百克生物增长较快。7)流感疫苗:25Q1合计签发29批次,三价裂解疫苗批签发增幅较大。8)带状疱疹疫苗:25Q1合计签发6批次,全部为GSK重组带状疱疹疫苗。
上市公司2025Q1疫苗批签发及研发管线梳理
1)智飞生物:25Q1疫苗批签发同比下降,HPV及带疱疫苗下降显著;研发管线布局丰富,助力长期持续增长;增资宸安生物,治疗性生物制品打造新增量。2)康泰生物:25Q1批签发同比稳健增长,水痘疫苗贡献新增量;公司水痘疫苗已上市,多款疫苗处于III期或上市申请阶段。3)沃森生物:25Q1疫苗批签发降幅较大,9价HPV处于临床III期。
4)万泰生物:25Q1疫苗批签发大幅下降,9价HPV疫苗处于上市申请中。5)康希诺生物:25Q1MCV4签发4批次,PCV13i上市在即。6)康华生物:25Q1无产品批签发,诺如疫苗国内获批临床。7)欧林生物:破伤风批签发同比增长,金葡菌疫苗临床III期持续推进。
标的方面
建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品,且自主研发能力强劲,拥有创新疫苗研发管线布局的企业:康泰生物(300601.SZ)、康华生物(300841.SZ)、康希诺生物(688185.SH)、欧林生物(688319.SH)。
风险提示
产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期;行业政策变动风险;批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。