中访网数据江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）近日宣布，其子公司山东盛迪医药有限公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品注册证书》，正式获批上市。该药物是中国首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）联合二甲双胍固定复方制剂，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

糖尿病是全球第三大慢性疾病，中国已成为糖尿病患者最多的国家，其中2型糖尿病占比超过90%。瑞格列汀二甲双胍片通过两种不同的作用机制协同降糖，有望为患者提供更优的治疗选择。目前，全球范围内已有多个同类复方产品上市，包括默沙东的西格列汀二甲双胍片、诺华的二甲双胍维格列汀片等。2024年，同类产品全球销售额合计约11.55亿美元。

恒瑞医药表示，该项目的累计研发投入约为7,660万元。公司将继续严格把控药品研发、生产和销售环节的质量与安全。不过，药品上市后的实际销售可能受到市场环境、竞争格局等不确定因素影响。投资者需注意相关风险。

此次获批进一步丰富了恒瑞医药在糖尿病治疗领域的产品线，有望提升公司在国内创新药市场的竞争力。

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