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新华制药注射用硫酸艾沙康唑获国家药监局批准上市

中访网数据山东新华制药股份有限公司(证券代码:000756,证券简称:新华制药)近日宣布,其研发的注射用硫酸艾沙康唑(规格:0.2g)已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药品注册证书》(国药准字H20254347),标志着该药品正式获批上市。

注射用硫酸艾沙康唑是一种抗真菌药物,适用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。该药品属于化学药品4类,按新注册分类获批,显示其具备较高的临床价值。根据公开数据,2024年中国公立医疗机构中该药品的销售额约为1.93亿元,并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2024年版)乙类品种,市场潜力可观。

新华制药于2023年11月提交上市申请,2025年6月正式获批,审评周期较短,体现了公司在抗感染药物领域的研发实力和审批效率。此次获批将进一步丰富新华制药的产品管线,增强其在抗真菌治疗领域的市场竞争力。

不过,公司也提示,药品销售可能受行业政策、市场竞争等因素影响,存在不确定性。投资者需理性评估风险。此次获批对新华制药的业绩贡献仍有待市场验证。

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