荣昌生物：公司产品泰它西普获欧盟孤儿药资格认定

该药物是全球首个上市的治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。

6月17日，荣昌生物（688331.SH）公告称，公司产品泰它西普（商品名：泰爱®）获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，用于治疗重症肌无力。该药物是全球首个上市的治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，通过阻断BLyS和APRIL信号通路，减少致病性自身抗体的产生。欧盟授予的孤儿药资格认定将为泰它西普在欧盟的开发提供政策支持，包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠以及获批后的市场独占期等。

荣昌生物是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司2024年营业收入为17.17亿元，同比增长58.54%；归母净利润为-14.68亿元，同比增长2.84%；扣非归母净利润为-15.08亿元，同比增长2.31%；基本每股收益-2.73元。