药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石家庄以岭药业股份有限公司的评价单次口服XY0206片对中国健康参与者QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药（开放设计）对照的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252544，首次公示信息日期为2025年7月1日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服，不同组剂量不同，如A组37.5mg（3片/次）等。本次试验主要目的为评价单次口服XY0206片对健康参与者QT/QTc间期的影响；次要目的包括评价其药代动力学特征、对其它ECG参数的影响、研究灵敏度和可靠性以及安全性和耐受性。

XY0206片为化学药物，适应症为急性髓系白血病。它是一种造血干细胞恶性克隆性疾病，症状有贫血、出血、感染等。诊断依靠血常规、骨髓穿刺等检查，治疗以化疗、造血干细胞移植为主。

本次试验主要终点指标包括血浆药物浓度与基线校正、安慰剂校正的QTc间期（ΔΔQTc）之间的关系；次要终点指标包括主要PK参数、基线校正的HR等参数、不良事件（AE）发生情况等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数75人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室