药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河南羚锐制药股份有限公司的布洛芬混悬液在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252622，首次公示信息日期为2025年7月7日。

该药物剂型为混悬液，用法用量为每周期单次给药1次，每次10mL，共2个周期。本次试验主要目的为考察河南羚锐制药生产的布洛芬混悬液与上海强生制药的美林®在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否生物等效；次要目的为评价中国健康受试者单次口服受试制剂和参比制剂后的安全性。

布洛芬混悬液为化学药物，适应症为儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛。儿童感冒多由病毒感染引起，症状有发热、咳嗽、流涕等；轻中度疼痛可能源于多种原因，如运动损伤等。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap及整个试验期间的不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数52人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室